Эффективное послеоперационное обезболивание имеет важное значение для реабилитации хирургического пациента. После тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТГТ) не существует “золотого стандарта”, и используются комбинации различных неопиоидных препаратов практически без доказательств дополнительной обезболивающей эффективности по сравнению с монотерапией. Целью этого исследования является изучение обезболивающих эффектов и безопасности парацетамола и ибупрофена отдельно и в комбинации в различных дозировках после ТГВ.
PANSAID представляет собой плацебо-контролируемое параллельное четырехгрупповое многоцентровое исследование с централизованной компьютерной последовательностью распределения и сокрытием распределения и с различный размер блока и расслоение по участкам. Ослепление эксперта, исследователя, лиц, осуществляющих уход, пациентов и статистиков. Пациенты рандомизированы на четыре группы: (А) парацетамол 1 г × 4 и ибупрофен 400 мг × 4, (Б) парацетамол 1 г × 4 и плацебо, (В) плацебо и ибупрофен 400 мг × 4 и (Г) парацетамол 0,5 г × 4 и ибупрофен 200 мг. Двумя сопутствующими исходами являются потребление морфина в течение 24 часов и количество пациентов с одним или несколькими серьезными нежелательными явлениями в течение 90 дней после операции. Вторичными исходами являются показатели боли во время мобилизации и в покое через 6 и 24 ч после операции, а также количество пациентов с одним или несколькими нежелательными явлениями в течение 24 ч после операции. Критериями включения являются пациенты, запланированные для одностороннего, первичного THA, возраст старше 18 лет, статус ASA 1-3, ИМТ Мы начали набор пациентов в декабре 2015 года и рассчитываем завершить его в сентябре 2017 года. Анализ данных будет проводиться с сентября 2017 года по октябрь 2017 года, а подача рукописи – до конца 2017 года. Пробная регистрация: EudraCT: 2015-002239-16 (12/8-15), ClinicalTrials.gov : NCT02571361 . Зарегистрирован 7 октября 2015 года. Авторы исследования: Kasper Højgaard Thybo, Daniel Hägi-Pedersen, Jørn Wetterslev, Jørgen Berg Dahl, Henrik Morville Schrøder, Hans Henrik Bülow, Jan Gottfrid Bjørck, Ole Mathiesen Отзывы пациентов на paracetamol