Парацетамол является рекомендуемым симптоматическим средством для лечения остеоартрита (ОА), но в клинических испытаниях размеры выборки были относительно небольшими, и использовались различные суточные дозы парацетамола.
Определить терапевтическую эффективность парацетамола при ОА коленного сустава и определить прогностические факторы клинического ответа на лечение.
Двойное слепое параллельное групповое плацебо-контролируемое исследование обезболивающей эффективности и безопасности парацетамола по сравнению с плацебо, включавшее 779 пациентов с ОА коленного сустава. Пациенты были рандомизированы для приема парацетамола по 4 г/сут (n = 405) или плацебо (n = 374) в течение 6 недель. Симптоматический ОА коленного сустава требовался при включении с общей интенсивностью боли в колене во время физических нагрузок в течение последних 24 часов >, or=30 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале. Первичной конечной точкой было снижение общей интенсивности боли в колене на 30%. Были проведены анализы намерения лечить.
Процент респондентов существенно не различался между группами: 52,6% и 51,9% в группах парацетамола и плацебо соответственно (р = 0,840). В подгруппе пациентов с хронической механической болью в колене без признаков воспаления (n = 123) среднее изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем составило 25,2 мм против 15,2 мм, в группах парацетамола (n = 63) и плацебо (n = 60) соответственно – средняя разница 10,0 мм, 95% ДИ от 1,0 до 19,0, р = 0,0294. Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, выявлено не было.
Статистически значимого симптоматического эффекта перорального приема парацетамола в дозе 4 г/сут по сравнению с плацебо обнаружено не было, что свидетельствует о необходимости дальнейшего изучения применения парацетамола при симптоматическом ОА коленного сустава. Переносимость и безопасность парацетамола в рекомендуемой максимальной дозе 4 г/сут были подтверждены в течение 6 недель.
Авторы исследования: C Miceli-Richard, M Le Bars, N Schmidely, M Dougados
Отзывы пациентов на paracetamol