Изучалась биодоступность пантопразола при введении в виде суспензии в растворе бикарбоната натрия и в виде таблеток для приема внутрь.
В открытом рандомизированном двухпериодном перекрестном исследовании здоровые субъекты натощак получали либо одну таблетку пантопразола, покрытую энтеросолюбильной оболочкой, по 40 мг, либо рот с 240 мл воды или 20 мл суспензии, приготовленной из одной измельченной таблетки пантопразола и 840 мг раствора бикарбоната натрия, и вводили через назогастральную ванночку.
Процедуры разделяли 48-часовым периодическим промыванием.
Образцы крови отбирали собирали с интервалом до 24 часов после введения препарата для измерения концентрации пантопразола методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и оценки фармакокинетической ценности.
Было проведено отдельное исследование для определения стабильности пантопразола в суспензии в течение трех месяцев при 25, 5, и -20°C, концентрации измеряли методом ВЭЖХ. Двенадцать испытуемых завершили исследование.
Значения Cmax пантопразола в суспензии были аналогичны значениям Cmax в таблетированной форме, но биодоступность препарата была на 25% ниже.
Время задержки суспензии отсутствовало.
Суспензия была стабильной до две недели при температуре 5°C и до трех месяцев при температуре -20 °C. Суспензия пантопразола в растворе бикарбоната натрия давала Cmax, аналогичную таковой у таблетированной формы, и препарат быстро всасывался.
Однако биодоступность суспензии была несколько ниже, чем у суспензии. с помощью планшета.
Авторы исследования: Geraldine M Ferron, Sherry Ku, Madelyn Abell, Mary Unruh, John Getsy, Philip R Mayer, Jeffrey Paul
Отзывы пациентов на pantoprazole