Целью этого исследования была оценка влияния перорального приема дексаметазона на уменьшение рубцов на почках у младенцев с первой лихорадочной инфекцией мочевыводящих путей (ИМП).
Дети в возрасте от 2 до 24 месяцев с их первым предполагаемым ИМП, с высоким риском образования рубцов на почках на основе уровня прокальцитонина (≥1 нг/мл), были рандомизированы для получения дексаметазона в дополнение к обычному уходу или только обычному уходу. Рубцы на почках были выявлены при сканировании почек через 6 месяцев после первоначальной ИМП. Прогнозы охвата и завершения последующего наблюдения показали, что предполагаемый размер выборки не может быть достигнут до того, как закончится финансирование и время для завершения исследования. Была одобрена поправка к протоколу для проведения байесовского анализа.
Мы рандомизировали 48 детей, из которых у 42 была ИМП и у 18 были результаты сканирования почек (вместо запланированных 128). Рубцы на почках были обнаружены у 0/7 и 2/11 пациентов в основной и контрольной группах соответственно. Вероятность того, что дексаметазон может предотвратить образование рубцов на почках, составляла 99% в условиях информативного априорного распределения вероятностей (которое полностью включало в окончательный вывод информацию об эффекте лечения, предоставленную предыдущими исследованиями) и 98% в низкоинформативном сценарии (который на 50% обесценивал предшествующую литературную информацию). Вероятность того, что дексаметазон может уменьшить образование рубцов на почках до 20%, составила 61% и 53% в информативном и малоинформативном сценариях соответственно.
Дексаметазон с высокой вероятностью уменьшает образование рубцов на почках, с более чем 50% вероятностью уменьшения рубцов на почках до 20%. Регистрационный номер пробной версии: EudraCT номер: 2013-000388-10, зарегистрирован в 2013 году (перспективно зарегистрирован) Версия графической аннотации с более высоким разрешением доступна в качестве дополнительной информации.
Авторы исследования: Liviana Da Dalt, Silvia Bressan, Floriana Scozzola, Enrico Vidal, Monia Gennari, Claudio La Scola, Mauro Anselmi, Elisabetta Miorin, Pietro Zucchetta, Danila Azzolina, Dario Gregori, Giovanni Montini
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на calcitonin