Существуют опасения, что данные исследований, показывающие неполноценность перорального амоксициллина по сравнению с бензилпенициллином при тяжелой пневмонии, могут быть неприменимы к условиям с высокой смертностью.
Открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование неполноценности было проведено в 6 кенийских больницах. Подходящие дети в возрасте 2-59 месяцев были рандомизированы для получения амоксициллина или бензилпенициллина и наблюдались на предмет первичного результата неэффективности лечения через 48 часов. Разница в степени неполноценности риска между группами амоксициллина и бензилпенициллина была предварительно определена в 7%.
Мы набрали 527 детей, в том числе 302 (57,3%) с сопутствующей патологией. Безуспешность лечения наблюдалась у 20 из 260 (7,7%) и 21 из 261 (8,0%) пациентов, получавших амоксициллин и бензилпенициллин, соответственно (разница в риске -0,3% [95% доверительный интервал от -5,0% до 4,3%]) в анализах по протоколу. Эти выводы были подтверждены результатами анализа намерения лечить. Безуспешность лечения на 5-й день после регистрации составила 11,4% и 11,0% и увеличилась до 13,5% и 16,8% к 14-му дню в группах амоксициллина и бензилпенициллина соответственно. Наиболее частой причиной кумулятивного отказа от лечения на 14-й день было клиническое ухудшение в течение 48 часов после зачисления (33/59 [55,9%]). Во время исследования умерли четыре пациента (общая смертность 0,8%), 3 из которых были отнесены к группе бензилпенициллина. Наличие хрипов независимо ассоциировалось с менее частым отказом от лечения.
Наши результаты подтверждают неполноценность амоксициллина по сравнению с бензилпенициллином, дают оценку риска неэффективности лечения в Кении и предоставляют важные дополнительные данные для разработки политики в странах Африки к югу от Сахары. Регистрация клинического испытания: NCT01399723.
Авторы исследования: Ambrose Agweyu, David Gathara, Jacquie Oliwa, Naomi Muinga, Tansy Edwards, Elizabeth Allen, Elizabeth Maleche-Obimbo, Mike English, Severe Pneumonia Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin