В этой работе были объединены данные двух исследований III фазы для дальнейшей оценки антагониста NK(1) апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты, вызванных цисплатином.
Тысяча сорок три пациента получали цисплатин (>, or = 70 мг/м2) были рандомизированы для получения либо контрольной схемы (32 мг внутривенного ондансетрона [O] и 20 мг перорального дексаметазона [D] в день 1, 8 мг в день два раза в день в дни 2-4), либо схемы апрепитанта (A) (125 мг А плюс 32 мг О и 12 мг в день в день 1, 80 мг в день и 8 мг в день один раз в день на 2-3-й день и 8 мг в день на 4-й день). Первичной конечной точкой было отсутствие рвоты и отсутствие спасательной терапии.
Оценивались потенциальные корреляции между острой и отсроченной рвотой, а также частота эпизодов рвоты с разбивкой по временным интервалам и влияние на тошноту и качество жизни, измеренные с помощью опросника functional living index emesis (FLIE).
В группе апрепитанта было статистически значимо меньше тошноты в течение периода исследования, а также более высокие показатели по опроснику FLIE как в области тошноты, так и рвоты.
У пациентов без острой рвоты было больше шансов не иметь рвоты в отсроченной фазе.
По сравнению с контролем, режим апрепитанта улучшил профилактику отсроченной рвоты на 16% баллов у пациентов без острой рвоты и на 17% баллов у пациентов с острой рвотой.
Среди пациентов, у которых не было полного ответа, частота рвоты увеличилась. с различными интервалами в течение 5 дней был последовательно ниже у пациентов, получавших апрепитан.
Анализ этой комбинированной популяции III фазы дополнительно охарактеризовал клинический профиль режима приема апрепитанта, показав, что отсроченная рвота коррелирует с наличием острой рвоты, но не полностью зависит от нее, и что апрепитант оказывает благоприятное действие против тошноты в течение 5 дней после химиотерапии.
Кроме того, даже среди пациентов, у которых была рвота или нуждалась в спасательной терапии, апрепитант был связан с более низкой частотой этих явлений по сравнению с контрольной схемой.
Авторы исследования: David G Warr, Steven M Grunberg, Richard J Gralla, Paul J Hesketh, Fausto Roila, Ronald de Wit, Alexandra D Carides, Arlene Taylor, Judith K Evans, Kevin J Horgan
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant