Кортикостероиды эффективны при острой болезни Крона (БК). В настоящем исследовании оценивалась эффективность и безопасность перорального будесонида с модифицированным рН высвобождением (BUD) у пациентов с активным БК по сравнению с 6-метилпреднизолоном (MPred). Дизайн: Это было проспективное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное исследование.
Всего было включено 67 пациентов с активным CD (CDAI >, 150). Пациенты получали БАД 3 × 3 мг (n = 34) или MPred (n = 33) в соответствии с еженедельным графиком снижения дозы (48-32-24-20-16-12-8 мг). Основной целью была ремиссия БК (CDAI <, 150 и снижение по крайней мере на 60 пунктов от исходного уровня) через восемь недель.
Исходные демографические данные, активность заболевания и локализация БК в тонкой и толстой кишках были одинаковыми в обеих группах лечения. На основе намерения к лечению у 19/34 пациентов в группе BUD (55,9%) и у 24/33 пациентов в группе MPred (72,7%) ремиссия наступила через восемь недель (Р = 0,237). Терапия оказалась безуспешной у 15/34 пациентов (44,1%) из группы BUD и у 9/33 пациентов (27,3%) из группы MPred. Средний CDAI снизился с 262 +/- 50 чтобы 118 +/- 69 в ЗАРОДЫШЕ-группа и из 262 +/- 81 чтобы 95 +/- 61 в группе Mored (P = 0,183, итоговый показатель CDAI по сравнению с MPred). Побочные эффекты, связанные со стероидами, появились у 28,6% пациентов в группе BUD и у 69,7% пациентов в группе Mored (Р = 0,0015).
Пероральный будесонид с модифицированным рН высвобождением (3 х 3 мг/сут) почти так же эффективен, как обычные кортикостероиды у пациентов с активным БК, но вызывают значительно меньше побочных эффектов, связанных с кортикостероидами.
Авторы исследования: V Gross, T Andus, I Caesar, S C Bischoff, H Lochs, A Tromm, H J Schulz, U Bär, A Weber, M Gierend, K Ewe, J Schölmerich
Отзывы пациентов на budesonide
Отзывы пациентов на methylprednisolone