В рандомизированном, открытом, контролируемом, многоцентровом исследовании клиническую и бактериологическую эффективность, безопасность и переносимость перорального приема гемифлоксацина (320 мг один раз в день, 5 дней) сравнивали с последовательным внутривенным (внутривенным) введением цефтриаксона (1 г один раз в день, максимум 3 дня) с последующим пероральным приемом цефуроксима аксетила (500 мг два раза в день, максимум 7 дней) у взрослых госпитализированных пациентов с острыми обострениями хронического бронхита (AECB) (n = 274). Показатели клинического успеха при последующем наблюдении (21-28 дней после терапии) в клинической популяции по протоколу (первичная конечная точка) составили 86,8% (105/121) для гемифлоксацина v.
81,3% (91/112) для цефтриаксона/цефуроксима (разница в лечении = 5,5,95% ДИ -3,9,14,9). Соответствующие клинические результаты в популяции пациентов с клиническим намерением к лечению (ITT) составили 82,6% (114/138) против 72,1% (98/136) соответственно (разница в лечении = 10,5,95% ДИ 0,7, 20,4).Таким образом, гемифлоксацин имел значительно более высокие показатели клинического успеха, чем цефтриаксон/цефуроксим.
Среднее время до выписки составило 9 дней в группе гемифлоксацина v.
11 дней в группе цефтриаксона/цефуроксима (P = 0,04, тест Уилкоксона). При последующем наблюдении 120/138 (87,0%) пациентов, получавших гемифлоксацин, были выписаны из больницы, по сравнению с 111/136 (81,6%) пациентами, получавшими цефтриаксон/цефуроксим в клинической популяции ITT.
Оба вида лечения в целом хорошо переносились, и не было существенной разницы между группы лечения в отчете о частоте или типе нежелательных явлений.
В этом исследовании было показано, что 5-дневный курс перорального приема гемифлоксацина, по крайней мере, эквивалентен последовательному внутривенному введению.
цефтриаксон/цефуроксим аксетил (до 10 дней) у пациентов с AECB, которым требуется стационарное лечение.
Авторы исследования: R Wilson, C Langan, P Ball, K Bateman, R Pypstra, Gemifloxacin Clinical Study Group
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на cefuroxime