Целью данного исследования было сравнить эффективность и безопасность перорального приема гемифлоксацина, хинолона с повышенной аффинностью, с последовательной терапией внутривенным введением цефтриаксона с последующим пероральным приемом цефуроксима (с макролидом или без него) у пациентов, госпитализированных по поводу внебольничной пневмонии (ВП).
В рандомизированном открытом многоцентровом исследовании приняли участие взрослые, госпитализированные с клиническим и рентгенологическим диагнозом ВП. Пациенты были рандомизированы 1:1 для получения либо (1) перорального гемифлоксацина в дозе 320 мг один раз в день (7-14 дней), либо (2) внутривенного цефтриаксона по 2 г один раз в день (1-7 дней) с последующим пероральным приемом цефуроксима в дозе 500 мг два раза в день (1-13 дней) в общей сложности <, или = 14 дней. Пациентам, получавшим цефтриаксон/цефуроксим, разрешалось сопутствующее лечение макролидами.
В общей сложности было рандомизировано 345 пациентов, из которых 341 получил по крайней мере 1 дозу исследуемого препарата (гемифлоксацин, 169/172, цефтриаксон/цефуроксим, 172/173). Показатели клинического успеха в клинически оцениваемой популяции (CE) при последующем наблюдении (21-28-й день после терапии), первичной конечной точке, составили 92,2% (107/116) для гемифлоксацина и 93,4% (113/121) для цефтриаксона/цефуроксима (разница в лечении, -1,15, 95% ДИ, -7,73 – 5,43). У пациентов IV и V классов высокого риска клинический успех составил 87,0% (20/23) для гемифлоксацина против 83,3% (20/24) для цефтриаксона/цефуроксима. Не было отмечено никакой разницы в клиническом ответе при последующем наблюдении на основе применения макролидов. Показатели бактериологического успеха при последующем наблюдении в бактериологически оцениваемой популяции (BE) составили 90,6% (58/64) для гемифлоксацина и 87,3% (55/63) для цефтриаксона/цефуроксима (разница в лечении 3,32, 95% ДИ, -7,57 – 14,21). Клинический успех у пациентов с бактериемией при последующем наблюдении (популяция BE) составил 100,0%. Оба метода лечения, как правило, хорошо переносились. Частота и типы нежелательных явлений были одинаковыми между 2 группами. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с лечением гемифлоксацином, были диарея, нарушения функции печени и сыпь, при применении цефтриаксона/цефуроксима – диарея, повышение активности печеночных ферментов и монилиаз.
Клиническая эффективность и переносимость перорального приема гемифлоксацина в дозе 320 мг один раз в день были аналогичны таковым при внутривенном введении цефтриаксона с последующим пероральным приемом цефуроксима (с макролидом или без него) при лечении взрослых пациентов, госпитализированных с ВП средней и тяжелой степени. Оба метода лечения были эффективны у пациентов с бактериемией и у пациентов с повышенным риском смертности.
Авторы исследования: Hartmut Lode, Thomas M File Jr, Lionel Mandell, Peter Ball, Rienk Pypstra, Michael Thomas, Gemifloxacin Study Group
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на cefuroxime