Целью этого исследования “доза-реакция” было сравнить эффективность 10 мг, 20 мг и 40 мг пантопразола с эффективностью таблеток плацебо в лечении и облегчении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, связанной с эрозивным эзофагитом, и определить оптимальную дозу.
В общей сложности 603 пациента с эндоскопически подтвержденным (по шкале Хетцеля-Дента) эрозивным эзофагитом 2 степени (64,5%) или 3 или 4 степени (35,3%) были включены в двойное слепое многоцентровое исследование и рандомизированы на прием пантопразола (10 мг, 20 мг или 40 мг) или плацебо, вводимый один раз в день утром в течение 4 или 8 недель в зависимости от заживления.
Показатели заживления после 4 недель для плацебо и пантопразола в дозе 10 мг, 20 мг и 40 мг/сут составили 14%, 42%, 55% и 72% соответственно (p <, 0,001 для всех доз пантопразола по сравнению с плацебо). Кумулятивные показатели заживления после 8 недель для плацебо и пантопразола в дозе 10 мг, 20 мг и 40 мг/сут составили 33%, 59%, 78% и 88% соответственно (p <, 0,001 для всех доз пантопразола по сравнению с плацебо). Доза пантопразола в дозе 40 мг приводила к большей скорости заживления и более раннему заживлению эзофагита, чем доза 10 или 20 мг, независимо от тяжести. Пантопразол в любой дозе был значительно более эффективен, чем плацебо, в облегчении симптомов рефлюкса. Пациенты, получавшие пантопразол в дозе 40 мг, испытывали облегчение симптомов на 1-й день лечения. Серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, не наблюдалось.
Пантопразол был безопасен и эффективен при лечении эрозивного эзофагита и обеспечивал быстрое облегчение симптомов. Эти результаты указывают на то, что пантопразол предлагает новый вариант лечения эрозивного эзофагита. Среди трех изученных доз доза в 40 мг была наиболее эффективной.
Авторы исследования: J E Richter, W Bochenek
Отзывы пациентов на pantoprazole