Бактериальный сепсис остается ведущей причиной смерти среди новорожденных с золотистым стафилококком, стрептококком группы В (СГБ) и Streptococcus pneumoniae, идентифицированными как наиболее распространенные возбудители в Африке.
Бессимптомная бактериальная колонизация является промежуточным этапом на пути к сепсису.
Мы провели III фазу двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования, чтобы определить влияние введения одной пероральной дозы азитромицина роженицам из Гамбии на носоглоточное носительство S. aureus, GBS или S. pneumoniae у новорожденного на 6-й день после родов.
Участники исследования были набраны в медицинском учреждении в западном Гамби.
За ними наблюдали в течение 8 недель, а образцы были собраны в течение первых 4 недель.
В период с апреля 2013 по апрель 2014 года мы набрали 829 женщин, которые родила 843 ребенка, в том числе 13 мертворожденных.
Шестнадцать младенцев умерли во время последующего периода.
Случаев материнской смертности не наблюдалось.
Сообщений о серьезных нежелательных явлениях, связанных с вмешательством, не поступало.
Согласно анализу “намерение лечить”, распространенность носоглоточного носительства интересующих бактерий у новорожденных на 6-й день была ниже в группе вмешательства (28,3% против 65,1%, соотношение распространенности 0,43, 95% ДИ 0,36-0,52, p <,0,001). В то же время распространенность любых бактерий у матери также была ниже в группе азитромицина (носоглотка, 9,3% против 40,0%, p <, 0,001, грудное молоко, 7,9% против 21,6%, p <,0,001, и влагалищный тракт, 13,2% против 24,2%, p <,0,001). Различия между группами сохранялись не менее 4 недель.
Пероральное введение азитромицина роженицам уменьшало перенос интересующих бактерий у матерей и новорожденных и может снизить риск неонатального сепсиса.
Исследование registrationClinicalTrials.gov Идентификатор NCT01800942.
Авторы исследования: A Roca, C Oluwalana, A Bojang, B Camara, B Kampmann, R Bailey, A Demba, C Bottomley, U D’Alessandro
Отзывы пациентов на azithromycin