Цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность и безопасность внутримышечного введения ацетата метилпреднизолона (i.
MP) с пероральным введением преднизолона (OP) при лечении ревматической полимиалгии (PMR), распространенного заболевания, при котором длительное лечение может привести к побочным эффектам стероидов..
Кумулятивная доза с i.MP инъекции, вводимые каждые 3-4 недели, значительно меньше, чем при обычной операции, и поэтому могут быть связаны с меньшим количеством долгосрочных побочных эффектов.
Использовалась гибридная конструкция с начальной 12-недельной двойная слепая плацебо-контролируемая фаза с последующей открытой фазой активного лечения продолжительностью до 96 недель.
Исследование проводилось в многоцентровых стационарных условиях и включало 60 пациентов с нелеченной ПМР. В двойной слепой фазе вводили либо 120 мг 3 раза в неделю внутривенно.
МП, либо постепенно снижающуюся суточную дозу (начальная доза 15 мг).
В открытой фазе пациенты продолжали активное лечение с постепенным снижением дозы стероида дозировка.
Частота ремиссии через 12, 48 и 96 недель и другие показатели активности заболевания, т.е.
Скорость оседания, боль и утренняя скованность, а также процент побочных реакций и серьезных осложнений, таких как переломы, были основными результатами. мера.
Поступило шестьдесят пациентов (30 OP:30 i.
MP) и 49 (25 OP:24 i.MP ) завершил шпильку.
Были аналогичные показатели ремиссии после двойной слепой фазы (60,6% OP и 66,6% i.
MP соответственно) и аналогичный контроль заболевания в последующей открытой фазе.
При снижении дозы стероидов средняя скорость оседания эритроцитов для всей когорты значительно увеличилась при отсутствии усиления симптомов.
Через 96 недель кумулятивная средняя доза стероидов у субъектов, получавших i.
MP был эквивалентен 56% таковому у субъектов, получавших ОП. Было восемь переломов при ОП по сравнению с одним при i.
MP. Средняя прибавка в весе была значительно больше при OP, чем при i.
MP (3,42 против 0,82 кг, P <, 0,005). Незначительные побочные реакции были одинаковыми в обеих группах, за исключением незначительного увеличения кровоподтеков при внутривенном введении.
MP. Только пациенты, получавшие ОП, сообщали о лунообразном лице, гипертонии, катаракте, болях в спине и депрессии, но цифры были незначительными.
Можно достичь эквивалентного долгосрочного контроля заболевания при ПМР с помощью i.
MP по сравнению с OP. I.MP было связано с гораздо меньшим количеством переломов и меньшим увеличением веса, предположительно связанным с более низкими кумулятивными дозами.
Эти результаты могут иметь значение при лечении стероидами ПМР и других ревматических и неревматических заболеваний.
Авторы исследования: B Dasgupta, A L Dolan, G S Panayi, L Fernandes
Отзывы пациентов на methylprednisolone