Мы описываем план статистического анализа (SAP) для Разрешенной гипертермии путем отказа от парацетамола при известной или предполагаемой инфекции в исследовании Отделения интенсивной терапии (HEAT), проспективном, рандомизированном, на 700 пациентов, фаза 2b, многоцентровом, двойном слепом, параллельных группах, плацебо-контролируемом испытание применения парацетамола для лечения лихорадки у тяжелобольных пациентов с известной или предполагаемой инфекцией.
Описанные поля данных соответствуют полям, описанным в протоколе исследования, опубликованном ранее. Мы описываем план представления и сравнения исходных характеристик, показателей процесса и результатов. Мы описываем исходные характеристики, а также определяем и классифицируем результаты испытаний в соответствии с их назначенной важностью. Результаты и выводы: Мы разработали SAP для испытания HEAT и подготовили макет диаграммы и таблиц Консолидированных стандартов отчетности по испытаниям. Наш предварительно определенный SAP соответствует высоким стандартам качества внутренней валидности и должен свести к минимуму предвзятость анализа в будущем.
Авторы исследования: Paul J Young, Mark Weatherall, Manoj K Saxena, Rinaldo Bellomo, Ross C Freebairn, Naomi E Hammond, Frank Mp van Haren, Seton J Henderson, Colin J McArthur, Shay P McGuinness, Diane Mackle, John A Myburgh, Steve A R Webb, Richard W Beasley, Australian a
Отзывы пациентов на paracetamol