Оценить эффективность и переносимость дополнительного леветирацетама у пациентов с неконтролируемыми генерализованными тонико-клоническими (GTC) припадками, связанными с идиопатической генерализованной эпилепсией (IGE).

В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами участвовали взрослые и дети (от 4 до 65 лет) с IGE, испытывавшие &gt, or=3 приступа GTC в течение 8-недельного базового периода (4-недельный ретроспективный и 4-неделю в перспективе), несмотря на прием стабильных доз одного или двух противоэпилептических препаратов (АЭП). Пациенты были рандомизированы на леветирацетам (целевая доза 3000 мг/сут для взрослых, 60 мг/кг/сут для детей) или плацебо, и за 4-недельным периодом титрования последовал 20-недельный период оценки.

Из 229 обследованных пациентов 164 были рандомизированы (леветирацетам, n = 80, плацебо, n = 84). Леветирацетам приводил к большему среднему снижению частоты приступов ГТК в неделю в течение периода лечения (56,5%), чем плацебо (28,2%, р = 0,004). Процент пациентов, у которых было &gt,or=50% снижение частоты приступов GTC в неделю (респонденты) в течение периода лечения, составил 72,2% для леветирацетама и 45,2% для плацебо (p &lt, 0,001, ИЛИ 3,28, 95% ДИ 1,68-6,38). В течение первых 2 недель лечения 64,6% пациентов, получавших леветирацетам, и 45,2% пациентов, получавших плацебо (р = 0,018), были классифицированы как ответившие на лечение. В течение периода оценки процент пациентов, у которых не было приступов GTC (34,2% против 10,7%, p < 0,001) и всех типов приступов (24,1% против 8,3%, p = 0,009), был выше для леветирацетама, чем для плацебо. Леветирацетам хорошо переносился: 1,3% пациентов прекратили терапию из-за нежелательных явлений по сравнению с 4,8% пациентов, получавших плацебо.

Дополнительный леветирацетам является эффективным и хорошо переносимым противоэпилептическим препаратом для лечения генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Авторы исследования: S F Berkovic, R C Knowlton, R F Leroy, J Schiemann, U Falter, Levetiracetam N Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на levetiracetam