Метамизол используется для лечения боли во многих частях мира. Информация о профиле безопасности метамизола скудна, убедительного обзора литературы не существует.
Чтобы определить, является ли метамизол клинически безопасным по сравнению с плацебо и другими анальгетиками.
Мы провели поиск в CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL и нескольких реестрах клинических испытаний. Мы просмотрели справочные списки включенных испытаний и предыдущие систематические обзоры. Мы включили рандомизированные контролируемые исследования, в которых сравнивались эффекты метамизола, назначаемого взрослым в любой форме и по любым показаниям, с другими анальгетиками или с плацебо. Два автора извлекли данные, касающиеся дизайна и размера исследования, показаний к приему обезболивающих препаратов, характеристик пациента, схем лечения и методологических характеристик. Были оценены нежелательные явления (AEs), серьезные нежелательные явления (SAEs) и отсев. Мы провели отдельные мета-анализы для каждого препарата сравнения метамизола, используя стандартный мета-анализ случайных эффектов с обратной дисперсией, чтобы объединить оценки по всем испытаниям, представленные в виде коэффициентов риска (RRs). Мы рассчитали оценку дисперсии Дерсимониана и Лэрда T2 для измерения неоднородности между испытаниями. Предварительно заданной первичной конечной точкой была любая АЭ в течение испытательного периода.
Из 696 потенциально приемлемых исследований 79 исследований, включавших почти 4000 пациентов с кратковременным приемом метамизола менее двух недель, соответствовали нашим критериям включения. При применении метамизола сообщалось о меньшем количестве НПВП по сравнению с опиоидами, ОР = 0,79 (доверительный интервал от 0,79 до 0,96). Мы не обнаружили различий между метамизолом и плацебо, парацетамолом и НПВП. Сообщалось лишь о нескольких случаях SAE, без каких-либо различий между метамизолом и другими анальгетиками. Сообщений об агранулоцитозе или смертельных исходах не поступало. Наши результаты были ограничены посредственным общим качеством отчетов.
Для кратковременного применения в условиях стационара метамизол, по-видимому, является безопасным выбором по сравнению с другими широко используемыми анальгетиками. Необходимы высококачественные, адекватно масштабные испытания, оценивающие среднесрочную и долгосрочную безопасность метамизола.
Авторы исследования: Thomas Kötter, Bruno R da Costa, Margrit Fässler, Eva Blozik, Klaus Linde, Peter Jüni, Stephan Reichenbach, Martin Scherer
Отзывы пациентов на paracetamol