Основной конечной точкой этого исследования было сравнение переносимости амтолметина гуацила (AMG), диклофенака и рофекоксиба почками у пожилых пациентов с симптоматическим остеоартритом (ОА). Оценка эффективности была вторичной конечной точкой.

90 пациентов, которые соответствовали классификационным критериям Американского колледжа ревматологии для ОА кисти, бедра или колена, были случайным образом распределены на 3 группы лечения, получавших либо: АМГ 1200 мг в течение первых 3 дней, а затем 600 мг/сут, диклофенак 150 мг/сут, либо рофекоксиб 25 мг/день в течение 2 недель. В начале и после терапии пациенты проходили клиническое обследование у одного и того же эксперта, который не знал о назначении лечения. Показатели функции почек в сыворотке крови и моче, а также показатели эффективности оценивали до (t(0)) и после терапии (t(1)).

Диклофенак вызывал значительное снижение клиренса креатинина (t(0) = 88.93 +/- 11.59, т(1) = 75.90 +/- 16.32, p: < 0,001) и в суточном объеме мочи (t(0) = 1,337.93 +/- 202.07, т(1) = 1,027.59 +/- 249.14, p: &lt, 0,001). В той же группе лечения наблюдалось значительное повышение уровня креатинина в сыворотке крови, азота мочевины крови, мочевой кислоты и калия. У пациентов, получавших рофекоксиб, наблюдалось значительное увеличение массы тела (t(0) = 75.31 +/- 4.26, т(1) = 76.54 +/- 4.84, p: < 0,001), систолическое артериальное давление (t(0) = 144 +/- 10.86, t(1) = 154 +/- 11.8 , p &lt, 0,001), диастолическое артериальное давление (t(0) = 80 +/- 6.05, т(1) = 89 +/- 7.66, p &lt, 0,001) и натрия в сыворотке крови (t(0) = 138.73 +/- 1.28, т(1) = 140.12 +/- 1.80, p &lt, 0,005), связанный со значительным уменьшением суточного объема мочи (t(0) = 1294.64 +/- 205.21, т, = 1,115.48 +/- 238.47, p &lt, 0,001) и клиренс креатинина (т(0)= 86.73 +/- 8.14, т(1) = 83.15 +/- 7.96, p &lt, 0,01). У пациентов, получавших АМГ, не было зарегистрировано существенных изменений клинических и гуморальных показателей. Диклофенак был более эффективен, чем 2 других препарата (p &lt, 0,001). Не наблюдалось никаких различий между АМГ и рофекоксибом. Побочные эффекты, связанные с изменением функции почек, были значительно выше в группе рофекоксиба (p &lt, 0,005).

Диклофенак в основном нарушал почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, в то время как рофекоксиб отрицательно влиял на водно-натриевый обмен почек. АМГ продемонстрировал почечный щадящий эффект, хотя механизм действия эракта неясен

Авторы исследования: L Niccoli, S Bellino, F Cantini

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на diclofenac