Амтолметин-гуацил (AMG) (2-[2[1-метил-5-(4-метилбензоил) пиррол-2-ил] ацетамидо] уксусная кислота 2-метоксифениловый эфир) является недавним лекарственным средством, которое в предварительных исследованиях продемонстрировало эффективные противовоспалительные свойства с улучшенным безопасность желудочно-кишечного тракта. Наше исследование было разработано для изучения влияния АМГ и пироксикама на слизистую оболочку гастродуоденальной полости у здоровых добровольцев. Сорок два здоровых добровольца в возрасте от 18 до 45 лет были рандомизированы двойным слепым методом на АМГ 1200 мг в течение 2 дней и 600 мг в течение 12 дней или пироксикам 40 мг в течение 2 дней и 20 мг в течение 12 дней. Эндоскопическое обследование и лабораторные анализы были проведены в начале и в конце лечения. Слизистую оболочку оценивали с помощью эндоскопии с использованием заранее определенной шкалы: оценка могла варьироваться от 0 до 4. В исследовании приняли участие только добровольцы с уровнем эндоскопии 0-1.
Медиана показателей повреждения желудка после эндоскопии составила 1 (диапазон 0-4) у добровольцев, получавших АМГ, и 3 (диапазон 0-4) у добровольцев, получавших пироксикам (Р = 0,04). Было два случая с эндоскопическим желудочным баллом 4 в группе AMG и семь в группе пироксикама (Р = 0,1). Соответствующие значения в двенадцатиперстной кишке составили 1/21 добровольцев в группе AMG и 1/21 в группе пироксикама. Восемь из 11 пациентов с эндоскопической оценкой 4 были отрицательными по Helicobacter pylori, и 3/11 были инфицированы этим микроорганизмом. О различных побочных реакциях сообщили 15/21 добровольцев (71%) в группе AMG и 12/21 (57%) в группе пироксикама. Ни одно из этих событий не привело к прерыванию исследования.
АМГ – это новый противовоспалительный препарат с ограниченной желудочной токсичностью. Если эти результаты подтвердятся в более широком масштабе в ходе долгосрочных испытаний, то препарат может стать реальной альтернативой текущим методам лечения, особенно для таких пациентов, как пациенты с ревматоидным артритом, которым одновременно требуются стероиды и препараты второй линии.
Авторы исследования: M Lazzaroni, A Anderloni, G Bianchi Porro