Плохие результаты развития нервной системы и рецидивы кожных поражений остаются неприемлемо частыми среди выживших после неонатального заболевания вирусом простого герпеса (ВПГ).
Мы включили новорожденных с заболеванием ВПГ в два параллельных идентичных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования. Новорожденные с поражением центральной нервной системы (ЦНС) были включены в одно исследование, а новорожденные с поражением только кожи, глаз и рта были включены в другое. После завершения режима парентерального введения ацикловира продолжительностью от 14 до 21 дня младенцы были случайным образом распределены на немедленное подавление ацикловира (300 мг на квадратный метр площади поверхности тела в дозе перорально, три раза в день в течение 6 месяцев) или плацебо. Кожные рецидивы лечили с помощью открытой эпизодической терапии.
В общей сложности было зарегистрировано 74 новорожденных: 45 с поражением ЦНС и 29 с заболеваниями кожи, глаз и полости рта. Индекс умственного развития по шкале развития младенцев Бейли (в которой баллы варьируются от 50 до 150, со средним значением 100 и более высокими баллами, указывающими на лучшие результаты развития нервной системы) был оценен у 28 из 45 младенцев с поражением ЦНС (62%) в возрасте 12 месяцев. После корректировки на ковариаты младенцы с поражением ЦНС, которым случайным образом назначили подавление ацикловира, имели значительно более высокие средние показатели умственного развития по Бейли через 12 месяцев, чем младенцы, которым случайным образом назначили плацебо (88,24 против 68,12, Р=0,046). В целом, в группе ацикловира наблюдалась тенденция к большей нейтропении, чем в группе плацебо (Р=0,09).
У младенцев, переживших неонатальное заболевание ВПГ с поражением ЦНС, улучшились результаты развития нервной системы, когда они получали подавляющую терапию пероральным ацикловиром в течение 6 месяцев. (Финансируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, CASG 103 и CASG 104 ClinicalTrials.gov номера, NCT00031460 и NCT00031447, соответственно.).
Авторы исследования: David W Kimberlin, Richard J Whitley, Wen Wan, Dwight A Powell, Gregory Storch, Amina Ahmed, April Palmer, Pablo J Sánchez, Richard F Jacobs, John S Bradley, Joan L Robinson, Mark Shelton, Penelope H Dennehy, Charles Leach, Mobeen Rathore, Nazha Abugha