Оценить влияние противовирусного препарата ацикловир на частоту субклинического выделения вируса простого герпеса (ВПГ) в половых путях. Дизайн: Двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное клиническое исследование.
Университетская исследовательская вирусологическая клиника. Пациенты: 34 женщины с только антителами к вирусу простого герпеса 2-го типа (ВПГ-2) и генитальным герпесом продолжительностью менее 2 лет. Вмешательство: Участники были рандомизированы для получения либо ацикловира по 400 мг два раза в день в течение 70 дней, с последующим 14-дневным периодом промывания, а затем плацебо в течение 70 дней, либо исследуемых препаратов в обратном порядке.
Женщины ежедневно собирали мазки с гениталий вульвы, цервиковагинальные и перианальные области для посева ВПГ, вели дневник поражений гениталий и обследовались во время рецидивов.
В анализе намерения лечить в начальный период лечения у 15 из 17 женщин, получавших плацебо, и у 3 из 17 женщин, получавших ацикловир, было по крайней мере 1 день субклинической потери (P <, 0,001). Среди участников, получавших плацебо, субклиническое выпадение произошло на 64 из 928 (6,9%) дней по сравнению с 3 из 1057 (0,3%) дней среди участников, получавших ацикловир (P <, 0,001). Относительный риск субклинического кровотечения составил 0,09 (95% ДИ 0,03-0,35) у женщин, получавших ацикловир, по сравнению с женщинами, получавшими плацебо. В парном анализе 26 женщин, которые завершили обе ветви исследования, терапия ацикловиром была связана со снижением частоты субклинических выделений, субклинические выделения произошли на 83 из 1439 (5,8%) дней с плацебо и на 6 из 1611 (0,37%) дней с ацикловиром (P <, 0,001) – сокращение на 94%. Частота субклинического выпадения была снижена во всех анатомических участках и у всех пациентов.
Ежедневная терапия пероральным ацикловиром подавляет субклиническое выделение ВПГ-2 в половых путях, что позволяет предположить, что исследования по оценке использования ацикловира для предотвращения передачи ВПГ-2 оправданы.
Авторы исследования: A Wald, J Zeh, G Barnum, L G Davis, L Corey