Общие сведения и цели: Валацикловир, пролекарство L-валинового эфира ацикловира, всасывается намного лучше, чем ацикловир, и воздействие ацикловира в три-пять раз превышает воздействие исходного препарата. Цели: Определить, могут ли улучшенная биодоступность валацикловира и более удобный, менее частый режим приема поддерживать клиническую эффективность, ранее продемонстрированную для ацикловира. План исследования: Это было международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, в котором сравнивались 10-дневные схемы приема валацикловира (1000 мг два раза в день) и ацикловира (200 мг 5 раз в день) при лечении 643 здоровых взрослых (>, or = 18 лет). с первым эпизодом генитального герпеса. Пациентов оценивали клинически, а очаги поражения оценивали и культивировали в течение нескольких дней 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, а затем два раза в неделю, пока не заживет. Кровь для серологических тестов на герпес была получена на 1 и 14 дни, гематологический и химический скрининг токсичности был проведен на 1 и 7 дни.
Валацикловир и ацикловир существенно не различались по эффективности в отношении продолжительности выделения вируса (отношение рисков 1,00, 95% доверительный интервал [ДИ], 0,84-1,18), время до заживления (отношение рисков 1,08, 95% ДИ 0,92-1,27), продолжительность боли (отношение рисков 1,0, 95% ДИ 0,85-1,18) и время до исчезновения всех симптомов (отношение рисков 1,02, 95% ДИ, 0,85-1,22). У пациентов с первичным генитальным герпесом (ранее не существовало антител ни к одному из типов вируса простого герпеса при поступлении с сероконверсией на 14-й день) было больше времени для заживления и больше продолжительности выделения вируса и боли, чем у пациентов с непервичными первыми генитальными эпизодами. Побочные эффекты, как правило, были редкими и умеренными и были сопоставимы в двух группах лечения.
валацикловир, принимаемый дважды в день, оказался таким же эффективным и хорошо переносимым при лечении первого эпизода генитального герпеса, как и пятиразовый ацикловир. Валацикловир представляет собой полезную альтернативу ацикловиру с преимуществом более удобного режима дозирования и возможностью улучшения соблюдения режима приема.
Авторы исследования: K H Fife, R A Barbarash, T Rudolph, B Degregorio, R Roth