Гастроэзофагеальная болезнь (ГЭРБ) – хроническое заболевание с растущей распространенностью. Целью данного исследования было установить взаимосвязь между частотой рецидивов и стратегиями поддерживающей терапии у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Методология: Двести шестнадцать пациентов были включены в проспективное рандомизированное исследование. В исследование были включены пациенты, соответствующие критериям ГЭРБ и успешно завершившие острую терапию. Пациенты с NERD и пациенты с легкой формой ERD (LA grade A и LA grade B) были рандомизированы в группу A1 или A2. Пациенты группы A1 были распределены на терапию по требованию омепразолом в дозе 20 мг. Пациенты группы А2 получали непрерывную терапию омепразолом в дозе 10 мг ежедневно. Пациенты с ERD LA степени C и LA степени D были распределены в группу B и получали 20 мг омепразола ежедневно. Клинические контрольные визиты были запланированы каждые три месяца. Последний визит, в 12 месяцев, включал обязательную гастроскопию. В случаях подозрения на рецидив дополнительные контрольные визиты и гастроскопия проводились вне обычного графика. Основным результатом исследования были рецидивы ГЭРБ и качество жизни между различными группами пациентов.
Из общего числа пациентов 94 были отнесены к группе А1, 102 – к группе А2 и 20 – к группе В. В анализе по протоколу кумулятивная частота рецидивов через 12 месяцев составила 34,9% (95% ДИ 24,6%-45,2%) в группе А1 и 15,3% (95%, ДИ 7,6%-22,9%) в группе А2 (p <, 0,05) и 40% (намерение лечения, 95% ДИ 18,55-61,5%) в группе В. Не было обнаружено статистически значимых различий между группами в отношении оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Ни у одного из пациентов в течение периода исследования не наблюдалось серьезных побочных реакций.
У пациентов без эзофагита или с эзофагитом LA степени A на исходном этапе, получавших омепразол в дозе 10 мг, наблюдалась статистически значимо более низкая частота рецидивов по сравнению с пациентами, получавшими терапию по требованию. У пациентов с эзофагитом LA степени B не было обнаружено различий в частоте рецидивов, независимо от используемого режима лечения. Пациенты с эзофагитом LA степени C и LA степени D имели высокую частоту рецидивов, часто протекавших бессимптомно, несмотря на терапию 20 мг омепразола.
Авторы исследования: Bojan Tepes, Borut Stabuc, Borut Kocijancic, Marjan Ivanusa
Отзывы пациентов на omeprazole