Ответ на лечение в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ) остеоартрита (ОА) оценивался по множеству первичных и вторичных исходов, включая боль, функцию, глобальные показатели состояния пациента и клинициста и реакцию на лечение, а также различные комбинированные показатели и показатели ответчика. Определение показателей исхода с большей чувствительностью к лечению важно для повышения чувствительности РКИ к анализу.
Для оценки и сравнения чувствительности различных показателей исхода, используемых в плацебо-контролируемых РКИ ОА. Стратегия поиска: База данных Ресурсов для оценки процедур и результатов рандомизированных исследований включает плацебо-контролируемые клинические испытания фармакологических методов лечения (пероральных, местных или трансдермальных) ОА, выявленные в результате систематического поиска литературы по РКИ, опубликованным или общедоступным до 5 августа 2009 года, который был проведен с использованием PubMed, Кокрейновского сотрудничества, общедоступные веб-сайты и справочные списки извлеченных публикаций. Сбор и анализ данных: Собранные данные включали: (1) боль, оцененную с помощью рейтингов по отдельным пунктам и индекса боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), (2) глобальные показатели состояния, улучшения и реакции на лечение пациента и врача, (3) функции, оцененные с помощью функции WOMAC. субшкала, (4) жесткость, оцененная по субшкале жесткости WOMAC, и (5) комбинированные результаты по альгофункциональному индексу WOMAC и Lequesne. Меры были сгруппированы в соответствии с общим количеством категорий ответов (т.е. <, 10 категорий или ≥10 категорий). Эффект лечения (разница в среднем изменении от исходного уровня между группами плацебо и активной терапии) и стандартизированный размер эффекта (SES) были оценены для каждого показателя в мета-анализе с использованием модели случайных эффектов.
Было проведено 125 РКИ с данными для расчета эффекта лечения для по крайней мере, по одному показателю большинство оценивало нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за которыми следовали опиоиды, глюкозамин и/или хондроитин и ацетаминофен. В целом, показатели исходов боли, о которых сообщали пациенты, имели сопоставимую чувствительность к лечению, о чем свидетельствуют оценки эффектов лечения и SES. Эффекты лечения и SESs, как правило, были выше для глобальных показателей, о которых сообщили пациенты, по сравнению с глобальными показателями, оцененными клиницистами, но в целом аналогичны для комбинированных показателей WOMAC и Lequesne.
Сравнение различных показателей результатов с использованием мета-анализа и выбор тех, которые обладают наибольшей способностью выявлять эффективные методы лечения, может повысить эффективность клинических испытаний методов лечения ОА. Улучшения качества отчетности о результатах клинических испытаний необходимы для облегчения метаанализов для оценки чувствительности показателей результатов, а также для решения других вопросов, связанных с чувствительностью анализа.
Авторы исследования: R H Dworkin, S Peirce-Sandner, D C Turk, M P McDermott, A Gibofsky, L S Simon, J T Farrar, N P Katz
Отзывы пациентов на glucosamine