В многоцентровом исследовании III фазы 146 ранее не лечившихся пациентов с неходжкинскими лимфомами высокой степени тяжести II-IV стадии были рандомизированы для получения либо четырех циклов CHOEP (циклофосфамид 750 мг/м2 внутривенно 1 раз в день, доксорубицин 50 мг/м2 внутривенно 1 раз в день, винкристин 2 мг внутривенно 1 раз в день, этопозид 100 мг/м2 в/в 3-5 дней, преднизолон 100 мг в/в 1-5 дней) (группа лечения А), или четыре цикла химиотерапии hCHOP (циклофосфамид 1200 мг/м2 в/в 1 день, доксорубицин 40 мг/м2 в/в 1 + 2 дня, винкристин 2 мг в/в 1 день, преднизолон 100 мг в/в 1-5 дней), чередующийся с внутривенным введением (ифосфамид 1500 мг/м2 в/в 1-5 дней, виндезин 3 мг/м2 в/в 1 день, этопозид 120 мг/м2 в/в 3-5 дней, преднизолон 100 мг в/в 1-5 дней) (группа лечения В). После четырех циклов химиотерапии всем пациентам с полной или частичной ремиссией без сохраняющихся экстранодальных заболеваний было проведено комплексное облучение в полевых условиях общей дозой 35 Гр.
Полный ответ (CR) был отмечен у 124/146 пациентов (86%) с 87% CR в руке A против 83% CR в руке B. В течение медианы наблюдения 17 месяцев (диапазон 2-40) у 30 пациентов произошел рецидив (у 16 пациентов рука A, 14 пациентов (группа В). Общая выживаемость через 40 месяцев, по прогнозам, составит 71% против 70% для группы А и группы В соответственно.
Безрецидивная выживаемость, по прогнозам, составит 68% в группе А и 59% в группе В через 40 месяцев.
До сих пор различия в CR, выживаемости и выживаемости без заболеваний не являются статистически значимыми.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: H Köppler, K H Pflüger, I Eschenbach, R Pfab, J Birkmann, W Zeller, E U Steinhauer, C Gropp, S Oehl, E Lötzke, et al.
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на ifosfamide