В многоцентровом исследовании III фазы 105 ранее не лечившихся пациентов с высокодифференцированными неходжкинскими лимфомами II-IV стадии были рандомизированы для получения либо 4 циклов CHOEP (циклофосфамид 750 мг/м2 внутривенно.
1-й день, доксорубицин 50 мг/м2 внутривенно.1-й день, винкристин 2 мг внутривенно.
1-й день, этопозид 100 мг/м2 внутривенно 3-5-й день, преднизолон 100 мг внутривенно 1-5-й день) (группа лечения А) или 4 цикла химиотерапии hCHOP (циклофосфамид 1200 мг/м2 внутривенно.
1-й день, доксорубицин 40 мг/м2 внутривенно. дни 1 + 2, винкристин 2 мг внутривенно.
1-й день, преднизолон 100 мг внутривенно. дни 1-5) чередуя с IVEP (ифосфамид 1500 мг/м2 внутривенно.
дни 1-5, виндезин 3 мг/м2 внутривенно 1-й день, этопозид 120 мг/м2 внутривенно
дни 3-5, преднизолон 100 мг внутривенно
дни 1-5) в группе лечения B. После 4 циклов химиотерапия всем пациентам, у которых была продемонстрирована полная или частичная ремиссия без сохраняющихся экстранодальных заболеваний, было проведено облучение в полевых условиях общей дозой 35 Гр.
Полный ответ (CR) был отмечен у 86/105 пациентов (82%) с 88% CR в руке A v.
76% CR в руке B. В течение медианы наблюдения 11 месяцев (диапазон 2-31 месяцев) у 13 пациентов произошел рецидив. (6 пациентов, рука А, 7 пациентов, рука В). Общая выживаемость через 30 месяцев, по прогнозам, составит 72% v.
83% для группы А и группы В соответственно.
Безрецидивная выживаемость, по прогнозам, составит 78% в группе А и 45% в группе В через 28 месяцев.
До сих пор различия в CR, выживаемости и выживаемости без заболеваний не являются статистически значимыми.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: H Köppler, K H Pflüger, I Eschenbach, R Pfab, U Bruntsch, W Zeller, E U Steinhauer, C Gropp, S Oehl, E Lötzke, et al.
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на ifosfamide