При использовании CHOP, стандартного протокола последних десятилетий, сообщалось о 30% долгосрочной выживаемости. Ряд исследований, в которых использовались более агрессивные схемы множественной лекарственной терапии или чередующаяся химиотерапия, недавно показали более высокие показатели CR и увеличенную выживаемость. В 1989 году мы сообщили о аналогичных результатах при комбинированном лечении, включающем 6 циклов CHOP, дополненных этопозидом, и включающее облучение в полевых условиях для пациентов с PR или CR. Пациенты и методы: Чтобы подтвердить эффективность этого подхода, мы инициировали проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивались 4 цикла CHOP-VP16 (CHOEP). с 4 циклами двух чередующихся режимов, “hCHOP и IVEP”. Сто семьдесят пять пациентов с высокодифференцированными неходжкинскими лимфомами II-IV стадий были стратифицированы по возрасту, стадии и ЛДГ и рандомизированы для получения либо четырех циклов циклофосфамида, доксорубицина, винкристина, этопозида, преднизолона (CHOEP) в группе А, либо четырех циклов химиотерапии с дозозависимым CHOP (hCHOP), чередующийся с ифосфамидом, этопозидом, виндезином, преднизолоном (IVEP) в руке B. После четырех циклов химиотерапии всем пациентам, у которых была продемонстрирована полная или частичная ремиссия, было проведено облучение в полевых условиях общей дозой 35 Гр.
Из 185 рандомизированных пациентов 175 соответствовали критериям и 171 подлежал оценке на предмет ответа и выживаемости. Сто сорок шесть из 171 пациента (85%) достигли полной ремиссии (CR) с 87% и 84% CRS в группах A и B соответственно. При медиане наблюдения 36 месяцев предполагаемая общая выживаемость через 2 года составляет 66% и 73% для групп А и В соответственно. Процент всех пациентов в первой ЧР оценивается в 59% и 55% через 2 года для групп А и В соответственно. Ни одно из различий в частоте CR, выживаемости или выживаемости без рецидивов не является статистически значимым. Многомерный анализ подгрупп, включающий такие факторы, как пол, возраст, статус работоспособности, стадия, симптомы В, объемное заболевание, ЛДГ и гистология, показал, что только стадия и ЛДГ были факторами, которые независимо влияли на исход. Предполагаемая 2-летняя выживаемость пациентов со II, III и IV стадиями, по прогнозам, составит 84%, 62% и 52% соответственно. У пациентов с LDH >, 250 Ед/л, предполагаемая выживаемость составляет 52% через 2 года по сравнению с 84% у пациентов с LDH <, or = 250 Ед/л. Согласно недавно предложенной международной системе баллов, 2-летняя выживаемость составила 81% для пациентов с низким риском, 64% для пациентов с низким промежуточным риском, 50% для пациентов с высоким промежуточным риском и 43% для пациентов с высоким риском. Токсичность в обеих руках была терпимой. Три пациента умерли от причин, связанных с лечением (2 в группе А, 1 в группе В). Основная токсичность была гематологической: 75% пациентов страдали от нейтропении 3 или 4 степени в какой-то момент во время лечения.
Мы не наблюдали превосходства при чередовании режимов и пришли к выводу, что оба являются эффективными протоколами лечения агрессивных злокачественных лимфом гистологического типа. Результаты, полученные при проведении четырех циклов полихимиотерапии с последующим облучением в полевых условиях, сопоставимы с программами, использующими более агрессивную и/или длительную химиотерапию.
Авторы исследования: H Köppler, K H Pflüger, I Eschenbach, R Pfab, J Birkmann, W Zeller, R Holle, U E Steinhauer, C Gropp, S Oehl, et al.
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на ifosfamide