Целью этого исследования было сравнить эффективность и токсичность профилактического ОКТ3 и лошадиного антитимоцитарного глобулина, когда каждый препарат вводили в течение одинаковой продолжительности после трансплантации сердца.
Сорок один пациент (35 мужчин, 6 женщин, средний возраст 46 +/- 2 лет) были рандомизированы для получения либо OKT3 в течение 10 дней (20 пациентов), начиная с 24-48 часов после трансплантации, либо ATGAM в течение 8 дней (21 пациент), начиная со дня трансплантации.
Все пациенты находились на тройной иммуносупрессии преднизолоном, азатиоприном и циклоспорином..
Две группы были хорошо подобраны по возрасту, распределению по полу, диагностике сердца до трансплантации и времени ишемии донорского сердца.
Средняя продолжительность наблюдения составила 14 месяцев (диапазон 9-19 месяцев): Актуарная выживаемость через 12 месяцев составила 83 +/- 9 в группе OKT3 и 81 +/- 9 в группе ATG (P = NS). Среднее время до первого сердечного отторжения составило 33 +/- 8 дней в группе OKT3 по сравнению с 27 +/- 5 дней в группе АТГ (P = NS). Линеаризованная частота отказов не различалась между двумя группами в любой момент времени вплоть до 12 месяцев после трансплантации.
Вирусные инфекции значительно чаще встречались в группе OKT3: 1.6 +/- 0.3 v.
0.8 +/- 0.2 инфекции на одного пациента (P <, 0,05). Побочные реакции были более частыми у пациентов, получавших профилактику OKT3, и включали трех пациентов, у которых развился острый респираторный дистресс, двум из которых потребовалась искусственная вентиляция легких.
В заключение, профилактические OKT3 и ATGAM приводят к сопоставимым показателям отторжения и выживаемости при применении в течение одинаковой продолжительности после трансплантации сердца.
OKT3, однако, связан с повышенной заболеваемостью из-за более высокой частоты побочных реакций и вирусной инфекции.
Эти данные свидетельствуют о том, что АТГАМ является более подходящим цитолитическим агентом для профилактики отторжения после трансплантации сердца.
Авторы исследования: P S Macdonald, J Mundy, A M Keogh, V P Chang, P M Spratt
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine