С января 1985 по сентябрь 1988 года 60 женщин с запущенным раком молочной железы были рандомизированы в две группы для получения: А) тамоксифена (ТАМ) (20 мг/день) до прогрессирования или Б) ТАМ (20 мг/день в течение 14 дней), затем ацетата медроксипрогестерона (MPA) (1500 мг/die p.
в течение 14 дней) с последующим 7-дневным промыванием перед повторением лечения TAM/MPA.
Все пациенты были в постменопаузе, ранее не получали гормональную терапию, и статус опухолевых рецепторов определялся непосредственно перед рандомизацией, все имели объективно оцениваемое поражение.
Для проверки изменений гормональных рецепторов, вызванных антиэстрогеном, по возможности была проведена вторая биопсия после первоначального 14-дневного цикла TAM. Тридцать один и 29 пациентов были включены соответственно в группы A и B. Объективная регрессия (CR + PR) наблюдалась у 58% в группе A и 75% в группе B, при этом CR у 11% и 23% соответственно.
Различия не были статистически значимыми.
Медиана времени до прогрессирования составила 12 месяцев в группе А и 9 месяцев в группе В. Общая выживаемость еще не была достигнута в группе А, в то время как у пациентов группы В. Метроррагия наблюдалась в двух случаях в группе А и в 6 случаях в группе В, а тромбофлебит в 1 и 3 случаях соответственно.
Вторая биопсия подтвердила явное увеличение содержания PgR в 8/11 случаях (75%). Изменения уровня ТАМ, N-десметил ТАМ и МПА в плазме крови были проверены с различными интервалами у 3 пациентов группы В и подтвердили, что наш график способен обеспечить период вымывания препарата из опухолевых клеток.
В заключение, наше исследование продемонстрировало, что в то время как манипуляция рецепторов гормонов представляется возможным, результаты, указывающие на лучшую общую выживаемость и время до прогрессирования, не были получены при альтернативной последовательной терапии TAM-MPA.
Авторы исследования: M De Lena, S Tommasi, F Schittulli, V Lorusso, A Paradiso
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone