Инфекция Clostridium difficile (CDI) рецидивирует после первоначального лечения примерно у каждого четвертого пациента. Пилотное исследование, проведенное в одном центре, показало, что это может быть уменьшено с помощью “последующей” терапии рифаксимином. Мы стремились оценить эффективность лечения рифаксимином в предотвращении рецидива.
Многоузловое, параллельное групповое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором принимали участие пациенты в возрасте ≥18 лет сразу после разрешения CDI с помощью лечения метронидазолом или ванкомицином. Участники получали либо рифаксимин по 400 мг три раза в день в течение 2 недель, сниженный до 200 мг три раза в день в течение следующих 2 недель, либо идентичный плацебо. Первичной конечной точкой был рецидив CDI в течение 12 недель после начала исследования.
В период с декабря 2012 года по март 2016 года 151 участник был рандомизирован на прием либо рифаксимина, либо плацебо. Первичные данные о результатах были доступны по 130. Средний возраст составил 71,9 года (SD 15,3). Рецидив в течение 12 недель составил 29,5% (18/61) среди участников, получавших плацебо, по сравнению с 15,9% (11/69) среди участников, получавших рифаксимин, разница между группами составила 13,7% (95% ДИ -28,1% до 0,7%, р=0,06). Отношение рисков составило 0,54 (95% ДИ 0,28-1,05, р=0,07). В течение 6-месячного наблюдения за безопасностью девять участников умерли в каждой группе (12%). Частота нежелательных явлений в разных группах была одинаковой.
В то время как “последующее применение” рифаксимина после CDI, по-видимому, вдвое снизило частоту рецидивов, мы не смогли достичь нашей цели набора в эту группу слабых пожилых пациентов, поэтому оценочный эффект рифаксимина не имеет точности. Метаанализ, включающий предыдущее исследование, предполагает, что рифаксимин может быть эффективным, однако необходимы дальнейшие, более масштабные подтверждающие исследования.
Авторы исследования: Giles Major, Lucy Bradshaw, Nafisa Boota, Kirsty Sprange, Mathew Diggle, Alan Montgomery, Aida Jawhari, Robin C Spiller, RAPID Collaboration Group
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на vancomycin