Инвазивная грибковая инфекция (ИФИ) часто встречается у пациентов с нейтропенией, острым миелолейкозом (ОМЛ) или миелодиспластическим синдромом (МДС). Позаконазол является триазольным противогрибковым препаратом широкого спектра действия, эффективным в профилактике ИФИ, однако ранее он не изучался в качестве профилактики у китайской популяции.
В это многоцентровое рандомизированное исследование в Китае были включены пациенты с ОМЛ и МДС с персистирующей нейтропенией, вызванной химиотерапией. Профилактика позаконазолом или флуконазолом проводилась в течение максимум 12 недель или до тех пор, пока пациенты не оправились от нейтропении и не достигли полной ремиссии или не наступил ИФИ. Первичной конечной точкой была частота подтвержденных, вероятных или возможных МФИ во время лечения. Частота клинических неудач, смертность от всех причин и время до начала системного противогрибкового лечения были вторичными конечными точками.
Пациенты были рандомизированы для получения позаконазола (n = 129) или флуконазола (n = 123), в статистический анализ были включены 117 пациентов в каждой группе. Частота подтвержденных, вероятных или возможных МФИ составила 9,4% (11/117) и 22,2% (26/117) в группах позаконазола и флуконазола соответственно (р = 0,0114). Частота клинических неудач была численно ниже в группе позаконазола (37/117 (31,6%, 95% ДИ: 23,3 – 40,9)), чем в группе флуконазола (49/117 (41,88%, 95% ДИ: 32,8 – 51,4)) (р = 0,168). У пациентов, получавших позаконазол, первое систематическое противогрибковое лечение началось позже, чем у пациентов, получавших флуконазол (р = 0,0139). Наиболее частыми серьезными нежелательными явлениями были нарушения функции печени (11 пациентов (8,8%) принимали позаконазол и 6 (5,0%) – флуконазол (р = 0,221)).
Позаконазол демонстрирует эффективность в качестве профилактики ИФП у китайских пациентов с нейтропенией высокого риска и хорошо переносится во время длительное применение (клинические испытания. правительственный номер, NCT00811928).
Авторы исследования: Yang Shen, Xiao-Jun Huang, Jian-Xiang Wang, Jie Jin, Jian-Da Hu, Kang Yu, De-Pei Wu, Shu-Jie Wang, Li Yu, Xie-Qun Chen, Ting Liu, Ying-Ming Liang, Fang-Ping Chen, Yan Li, Zhi-Xiang Shen
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на posaconazole