Хотя рандомизированные контролируемые исследования показали, что предоперационные глюкокортикоиды могут улучшить послеоперационные суррогатные исходы у пациентов, перенесших обширную резекцию печени, отсутствуют доказательства, подтверждающие улучшение важных для пациента исходов. Цель этого исследования — оценить влияние болюсного введения глюкокортикоида метилпреднизолона по сравнению с плацебо во время индукции анестезии на послеоперационную заболеваемость среди взрослых, перенесших плановую большую резекцию печени. Методы и анализ: Это будет рандомизированное, двойное, параллельное групповое, первичное исследование. В исследование будут включены все последовательные взрослые, обратившиеся в крупную канадскую больницу третичного звена, которые согласились на проведение обширной резекции печени. Пациенты в возрасте старше 18 лет и те, кто в настоящее время получает системную терапию кортикостероидами, будут исключены. Мы случайным образом распределим участников на предоперационное внутривенное болюсное введение метилпреднизолона в дозе 500 мг по сравнению с плацебо. Члены хирургической бригады и эксперты по оценке результатов будут слепы к статусу распределения лечения. Основным показателем результата будут послеоперационные осложнения. Вторичные показатели исхода будут включать смертность, частоту нескольких специфических послеоперационных осложнений и уровни в крови отдельных провоспалительных цитокинов, белков острой фазы и лабораторных ферментов печени или функциональных тестов на 0, 1, 2 и 5-й дни после операции. Частота послеоперационных осложнений и смертность будут сравниваться с использованием точного критерия Фишера, в то время как вышеуказанные лабораторные показатели будут сравниваться с использованием моделей со смешанными эффектами с случайным пересечением для конкретного субъекта. Этика и распространение: В этом исследовании будет оценено защитное действие однократной предоперационной дозы метилпреднизолона на риск послеоперационных осложнений. Отчет с результатами исследования будет представлен для публикации в соответствующем журнале примерно через 3 месяца после завершения сбора данных. Регистрационный номер испытания: NCT01997658, Предварительные результаты.
Авторы исследования: Alexsander K Bressan, Derek J Roberts, Sana U Bhatti, Elijah Dixon, Francis R Sutherland, Oliver F Bathe, Chad G Ball
Отзывы пациентов на methylprednisolone