Эффективность препарата тизанидина с модифицированным высвобождением (Сирдалуд) сравнивали с плацебо в рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 138 женщин и 47 мужчин в возрасте от 18 до 79 лет с хронической головной болью напряжения в анамнезе (категории IHS 2.2 и 2.3). Период лечения составлял 6 недель, которому предшествовал 2-недельный период предварительной рандомизации.
Пациенты были рандомизированы на прием Сирдалуда в дозе 6 мг, Сирдалуда MR в дозе 12 мг или плацебо.
Исследуемый препарат принимался один раз в день перорально. вечером.
Эффективность измерялась по визуальной аналоговой шкале, количеству дней без головной боли, ежедневной продолжительности головной боли и использованию парацетамола.
Первичной конечной точкой была тяжесть ежедневной головной боли, полученная по визуальной аналоговой шкале, охватывающей последние 2 недели лечения.
Сто шестьдесят пациентов (56 в группе 6 мг, 49 в группе 12 мг и 55 в группе плацебо) завершили исследование.
Тяжесть головной боли уменьшилась аналогичным образом в группах лечения и в группе плацебо.
Значения визуальной аналоговой шкалы снизились по сравнению со значениями, полученными до рандомизации, на 53% в группе 6 мг, на 48% в группе 12 мг и на 52% в группе плацебо.
Препарат тизанидина с модифицированным высвобождением в дозах до 12 мг, принимаемый вечером, не превосходит плацебо при лечении хронической головной боли типа напряжения.
Эффект плацебо был неожиданно сильным в настоящем исследовании, подтверждая мнение о том, что психофизиологические механизмы имеют большое значение для поддержания хронической головной боли типа напряжения.
Авторы исследования: K Murros, M Kataja, C Hedman, H Havanka, E Säkö, M Färkkilä, J Peltola, T Keränen
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на tizanidine