Оценить, влияет ли введение дексаметазона женщинам с преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек (PPROM) на распространенность материнского сепсиса, респираторного дистресс-синдрома новорожденных (RDS), перинатальной смертности и неонатального сепсиса в развивающейся стране.
Шесть государственных больниц в Южной Африке, которые занимаются в основном неимущими женщинами. Метод: Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование было проведено на женщинах с PPROM и плодами на сроке беременности 28-34 недели или с клинически оцененной массой плода от 1000 до 2000 г, если гестационный возраст был неизвестен. Женщины были рандомизированы для получения либо дексаметазона в дозе 24 мг внутримышечно, либо плацебо в двух разделенных дозах с интервалом в 24 часа. Все женщины получали амоксициллин и метронидазол и находились под выжидательным наблюдением. Гексопреналин вводили, если схватки возникали в течение первых 24 часов после поступления в исследование. Итоговые показатели: Исходными показателями для матери были клинический хориоамнионит и послеродовой сепсис. Исходными показателями для младенцев были перинатальная смерть, RDS, искусственная вентиляция легких, некротизирующий энтероколит и неонатальная инфекция в течение 72 часов.
Сто две женщины, родившие 105 детей, были рандомизированы в группу дексаметазона, а 102 женщины, родившие 103 ребенка, – в группу плацебо. Группы были хорошо сбалансированы с точки зрения клинических особенностей. В группе дексаметазона наблюдалась тенденция к уменьшению числа перинатальных смертей: 4 по сравнению с 10 (Р = 0,16, отношение шансов 0,37, 95% доверительные интервалы 0,09-1,34). Субанализ матерей, родивших более чем через 24 часа после поступления в исследование, и их младенцев выявил значительное снижение перинатальной смертности: 1 смерть в группе дексаметазона и 7 в группе плацебо, Р = 0,047 (точный критерий Фишера). Ни у одной женщины ни в одной из групп не развился тяжелый сепсис, и частота сепсиса у женщин существенно не различалась. У одиннадцати младенцев в каждой группе развился сепсис.
Это первое рандомизированное исследование у женщин с PPROM для сравнения эффектов применения кортикостероидов с плацебо, в котором все женщины получали профилактические антибиотики одновременно с кортикостероидами. У женщин, получавших дексаметазон, была продемонстрирована тенденция к улучшению перинатального исхода. Повышенного риска инфицирования у женщин или их младенцев, которым вводили дексаметазон, не наблюдалось. Назначение кортикостероидов женщинам с PPROM имеет больше преимуществ, чем недостатков в развивающихся странах.
Авторы исследования: R C Pattinson, J D Makin, M Funk, S D Delport, A P Macdonald, K Norman, G Kirsten, C Stewart, D Woods, G Moller, E Coetzee, P Smith, J Anthony, M Schoon, S Grobler
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на dexamethasone