Острая реакция “трансплантат против хозяина” (РТПХ) является серьезным осложнением как аллотрансплантации костного мозга, так и аллотрансплантации гематологических стволовых клеток. Т-клетки и естественные киллеры (NK) были связаны с развитием РТПХ. Модуляция этих клеток с помощью рецептора CD2 может быть потенциально важным подходом к лечению этого заболевания.
Профиль безопасности и переносимость сиплизумаба (MEDI-507), гуманизированного моноклонального антитела против CD2 IgG-1kappa, при лечении РТПХ были оценены в ходе I фазы двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с несколькими дозами. Тридцать четыре пациента с острой РТПХ по крайней мере II степени были рандомизированы для получения четырех доз 0,012, 0,04, 0,12 или 0,4 мг/кг сиплизумаба или плацебо внутривенно каждые 3 дня. Субъекты одновременно получали метилпреднизолон в дозе 2 мг/кг в день в течение более или равных 10 дней.
Не было выявлено значимых различий между группами сиплизумаба и плацебо в частоте или тяжести нежелательных явлений или результатах лабораторных тестов. Не наблюдалось увеличения частоты инфекций, вторичных по отношению к лечению сиплизумабом. В течение 100 дней после начальной инфузии сообщалось о незначительном увеличении разрешения РТПХ 0 степени (67% против 54%, Р=0,0629) в группе, получавшей сиплизумаб.
Сиплизумаб, назначаемый вместе с кортикостероидной терапией при лечении острой РТПХ II степени или выше, показал приемлемый профиль безопасности, который будет способствовать дальнейшему клиническому развитию.
Авторы исследования: Douglas Adkins, Voravit Ratanatharathorn, Harry Yang, Barbara White
Отзывы пациентов на methylprednisolone