Повреждение суставов является важным результатом в исследованиях ревматоидного артрита (РА), обычно оцениваемого по общему баллу Sharp (TSS). В настоящее время неизвестно, как это численно переводится в инвалидность с помощью Вопросника оценки состояния здоровья (HAQ).
Для определения единиц оценки HAQ, соответствующих одной единице TSS.
Было оценено краткосрочное наблюдательное исследование глюкокортикоидов при РА (исследование “Лучшая жизнь при ревматоидном артрите” (BELIRA)) с использованием данных рандомизированного контролируемого клинического исследования (РКИ) для подтверждения. Для каждой пробной группы оценивали HAQ, TSS и Упрощенный индекс активности заболевания (SDAI). Основываясь на гипотезе о том, что краткосрочные изменения HAQ будут в основном обусловлены изменениями активности заболевания, был определен HAQ активности (ACT-HAQ) в конечной точке (EP), а оставшаяся инвалидность была определена как связанная с повреждением (DAM-HAQ). Используя TSS в EP, были оценены единицы HAQ, соответствующие единице TSS.
В БЕЛИРЕ одна единица TSS соответствовала среднему значению 0,017 единиц HAQ, для учета других причин необратимой инвалидности использовался 25-й процентиль: 0,011 единиц HAQ/единица TSS. В пробных группах РКИ показатели HAQ/TSS были сходными (0,013 и 0,015 при запущенном и раннем РА соответственно, 25-й процентиль: 0,010). Корреляция между DAM-HAQ(EP) и TSS составила r=0,829. За 5 лет ущерб составил бы увеличение необратимого HAQ на 0,33 при приеме плацебо, на 0,13 при приеме противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (DMARDs), и на 0,03 при приеме ингибиторов ФНО+метотрексата (MTX).
Представлен подход к оценке численной зависимости между HAQ и ущербом в 0,01 балла HAQ/единица TSS, хотя линейная зависимость может быть в целом недействительной. Это позволяет оценить функциональные корреляции рентгенографических изменений в исследованиях.
Авторы исследования: Josef S Smolen, Daniel Aletaha, Johannes C Grisar, Tanja A Stamm, John T Sharp
Отзывы пациентов на methotrexate