Нашей целью было оценить эффективность эртапенема в сравнении с цефтриаксоном/метронидазолом для профилактики инфекций в месте операции (SSIS) после плановой колоректальной хирургии у взрослых пациентов из Китая.
Подходящие взрослые китайцы в возрасте 18-80 лет, которым была запланирована плановая операция на прямой кишке путем лапаротомии, были рандомизированы для получения 30-минутной инфузии 1 г эртапенема/метронидазола плацебо или 2 г цефтриаксона/ 500 мг метронидазола в течение 2 ч до первоначального разреза. Конечной точкой исследования была доля пациентов с успешной профилактикой через 4 недели после лечения. Первичный анализ был основан на оцениваемой совокупности (PP population), и предварительно заданный предел неполноценности был установлен на уровне -15%. ClinicalTrials.gov : NCT01254344.
Из 599 рандомизированных пациентов 499 (251 эртапенем и 248 цефтриаксон) имели право на включение в популяцию PP. Доля пациентов с успешной профилактикой в группах эртапенема и цефтриаксона составила 90,4% (227/251) и 90,3% (224/248) соответственно. Разница в доле успешных исходов составила 0,1% (95% ДИ -5,2%, 5,5%). Необъяснимое применение антибиотиков было наиболее частой причиной неэффективности профилактики в обеих группах [эртапенем 4,8% (12/251), цефтриаксон 4,4% (11/248), разница 0,3%, 95% ДИ -3,6, 4,3]. Виды патогенов, выделенные из источников SSI, соответствовали ранее проведенным исследованиям и вкладышу на упаковке продукта. Частота нежелательных явлений (НЯ) была одинаковой между группами, при этом наиболее распространенным НЯ была пирексия [эртапенем 7,6% (22/290), цефтриаксон 5,7% (17/297)].
Эртапенем так же эффективен, как цефтриаксон/метронидазол, для профилактики ИПП у пациентов, перенесших плановую колоректальную терапию. хирургическое вмешательство и хорошо переносится.
Авторы исследования: Xi-sheng Leng, Yong-jie Zhao, Hui-zhong Qiu, Yong-kuan Cao, Wei-hua Zhu, Ju-fang Shen, Amanda Paschke, Wei-min Dai, Nicole Caldwell, Jue Wang
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ceftriaxone