Ингибиторы протонной помпы уменьшают рецидив язвы у потребителей нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), но их влияние на пациентов из группы риска без язв, использующих текущий спектр назначаемых препаратов, четко не определено. Мы оценили эффективность эзомепразола для профилактики язв у пациентов из группы риска (>, or = 60 лет и/или язвенный анамнез), принимающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2. Такие исследования особенно актуальны, учитывая, что опасения по поводу неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов среди пользователей ингибиторов ЦОГ-2 могут побудить к переоценке их применения.
Мы провели два аналогичных двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных многоцентровых исследования: VENUS (Соединенные Штаты) и PLUTO (многонациональные). В общей сложности 844 и 585 пациентов, нуждавшихся в ежедневных НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, были рандомизированы для получения эзомепразола (20 или 40 мг) или плацебо ежедневно в течение 6 месяцев.
В исследовании VENUS, оцененная в таблице life доля пациентов, у которых развились язвы в течение 6 месяцев (первичная переменная, популяция с намерением лечить), составила 20,4% на плацебо, 5,3% на эзомепразоле в дозе 20 мг (p <, 0,001) и 4,7% на эзомепразол 40 мг (p <, 0,0001). В исследовании PLUTO значения составили 12,3% при приеме плацебо, 5,2% при приеме эзомепразола в дозе 20 мг (р = 0,018) и 4,4% при приеме эзомепразола в дозе 40 мг (р = 0,007). Значительное снижение наблюдалось у лиц, принимавших как неселективные НПВП, так и ингибиторы ЦОГ-2. Общая частота язв у пациентов, получавших ингибиторы ЦОГ-2 (n = 400), составила 16,5% при приеме плацебо, 0,9% при приеме эзомепразола в дозе 20 мг (p <, 0,001) и 4,1% при приеме эзомепразола в дозе 40 мг (p= 0,002). Эзомепразол хорошо переносился и ассоциировался с лучшим контролем симптомов, чем плацебо.
У пациентов из группы риска эзомепразол был эффективен в профилактике язв у лиц, длительное время принимающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.
Авторы исследования: James M Scheiman, Neville D Yeomans, Nicholas J Talley, Nimish Vakil, Francis K L Chan, Zsolt Tulassay, Jorge L Rainoldi, Leszek Szczepanski, Kjell-Arne Ung, Dariusz Kleczkowski, Henrik Ahlbom, Jørgen Naesdal, Christopher Hawkey
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole