Исследования, в которых сообщается о профилактике рецидива язвы среди лиц, длительное время принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые не стратифицируются по статусу Helicobacter pylori, могут быть неприменимы к большой популяции людей без H. pylori.
Это было проспективное, двойное слепое, многоцентровое, активное и плацебо-контролируемое исследование среди 537 пациентов без H. pylori, которые длительное время принимали НПВП и у которых в анамнезе была эндоскопически подтвержденная язва желудка. Пациенты были рандомизированы для получения плацебо, 200 мкг мизопростола 4 раза в день или 15 или 30 мг лансопразола один раз в день в течение 12 недель. Состояние язвы определяли с помощью эндоскопии через 4, 8 и 12 недель.
Пациенты, получавшие лансопразол (15 или 30 мг), оставались свободными от язвы желудка дольше, чем те, кто получал плацебо (P<, 0,001), но в течение более короткого времени, чем те, кто получал мизопростол. К 12 неделе процент пациентов без язвы желудка был следующим: плацебо – 51% (95% доверительный интервал [ДИ] 41,1%-61,3%), мизопростол – 93% (95% ДИ 87,2%-97,9%), лансопразол в дозе 15 мг – 80% (95% ДИ 72,5%-87,3%) и лансопразол в дозе 30 мг – 82% (95% ДИ 75,0%-89,6%). Значительно более высокая доля пациентов в группе мизопростола сообщила о побочных явлениях, связанных с лечением, и о раннем выходе из исследования. Когда рассматривалось влияние отмены препарата на развитие язвы (как неудачи), терапия была успешной в 69% случаев в каждой из групп активного лечения и в 35% в группе плацебо.
Ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, превосходят плацебо в предотвращении НПВП-индуцированных язвы желудка, но не превосходит мизопростол, 800 мкг/сут. Если учитывать низкую комплаентность и потенциальные побочные эффекты, связанные с мизопростолом, ингибиторы протонной помпы и полная доза мизопростола клинически эквивалентны.
Авторы исследования: David Y Graham, Naurang M Agrawal, Donald R Campbell, Marian M Haber, Cyndy Collis, Nancy L Lukasik, Bidan Huang, NSAID-Associated Gastric Ulcer Prevention Study Group
Отзывы пациентов на misoprostol
Отзывы пациентов на lansoprazole