Провести перспективное сравнение эффективности 1-летнего лечения пантопразолом по сравнению с ранитидином с целью предотвращения рецидива после первоначального лечения рефлюкс-эзофагита. Впервые также было учтено влияние исходного статуса Helicobacter pylori на терапевтические результаты.
Для лечения рефлюкс-эзофагита 396 пациентов с рефлюкс-эзофагитом Савари/Миллера II или III стадии получали пантопразол в дозе 40 мг один раз в день в течение 8 недель. Те, у кого был положительный результат на H. pylori (n = 140), также получали 1 неделю эрадикационного лечения кларитромицином 2 х 250 мг в день, метронидазолом 2 х 400 мг в день и еще 40 мг пантопразола в день. 303 пациента, которые были эндоскопически излечены после 8-недельного периода, были рандомизированы и получали либо пантопразол в дозе 20 мг (n = 199), либо ранитидин в дозе 150 мг (n = 104) ежедневно двойным слепым методом. Основной целью было оценить время до эндоскопически подтвержденного рецидива рефлюкс-эзофагита.
В популяции с намерением лечить (ITT) 66,3% (118/178) из группы пантопразола и 34,0% (32/94) из группы ранитидина не показали ни эндоскопических, ни клинических симптомов рецидива после 1-летнего периода лечения (P <, 0,0001) (в соответствии с протоколом популяции: 70,3% [109/155] в группе пантопразола и 39,4% [28/71] в группе ранитидина). В группе пантопразола частота рецидивов у первоначально H. pylori-позитивных пациентов, которым была проведена эрадикация, составила 30,9% (17/55), а у H. pylori-негативных пациентов — 29% (29/100).
Длительное лечение пантопразолом в дозе 20 мг ежедневно для предотвращения рецидива рефлюкс-эзофагита у H. pylori-отрицательным пациентам значительно эффективнее, чем 150 мг ранитидина в день. Начальная эрадикационная терапия H. pylori не влияет на исход длительного лечения.
Авторы исследования: R J Adamek, J Behrendt, C Wenzel
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ranitidine
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на pantoprazole