Оценить эффективность тройной терапии омепразолом по сравнению с четырехкратной терапией омепразолом при инфекции Helicobacter pylori. Дизайн: Проспективное, рандомизированное, одноцентровое, слепое исследование. Место проведения: Отделения гастроэнтерологии и гистопатологии, больница Евангелисмос, Афины, Греция.
Сто сорок девять последовательных пациентов с активной язвой двенадцатиперстной кишки были рандомизированы для получения омепразола (20 мг в день), амоксициллина (1 г в день) и кларитромицина (0,5 г в день) (ОАК, n = 78), или омепразол (20 мг в день), коллоидный субцитрат висмута (120 мг внутривенно), метронидазол (0,5 г внутривенно) и тетрациклина гидрохлорид (0,5 г внутривенно) (OBMT, n = 71) в течение 10 дней. Оценивались симптомы пациентов, а также комплаентность и побочные эффекты, связанные с лечением. Эндоскопия проводилась до лечения и через 10-12 недель и 12 месяцев после лечения. Инфекция H. pylori и ее успешная эрадикация оценивались с помощью гистологических, иммуногистохимических и кампилобактериоподобных организмов (CLO) тестов на множественные биопсии, взятые из антрального отдела желудка, тела и дна. Пациенты были повторно обследованы клинически и прошли дыхательный тест с мочевиной (UBT) через 21-24 месяца. Пациентам с диспепсией и/или рецидивом H. pylori была проведена повторная эндоскопия.
Группы пациентов были сопоставимы по возрасту, полу, курению, случайному приему нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и текущим или прошлым эпизодам кровотечений. Шесть и семь пациентов в группах лечения OAC и OBMT, соответственно, были потеряны для наблюдения. Восемь пациентов не соответствовали требованиям. Две язвы в группе ОАК и одна в группе ОБМТ не зажили. Согласно анализу намерения к лечению (ITT) и по протоколу (PP), показатели заживления язв составили 86% (67/78) и 97% (67/69) соответственно для группы OAC и 82% (58/71) и 98% (58/59) соответственно для группы OBMT. Эрадикация H. pylori через 10-12 недель после лечения составила 78% (61/78) и 88% (61/69) для OAC и 65% (46/71) и 78% (46/59) для OBMT, согласно анализам ITT и PP, соответственно (P >, 0,1). Побочные эффекты были более частыми при ОБМТ. Частота рецидивов H. pylori составила 3% и 2% в течение первого и второго лет соответственно. У четырех H. pylori-негативных пациентов развились симптомы рефлюкса, но только у двух развился эрозивный эзофагит в период от 12 до 24 месяцев.
ОАК и ОБМТ были одинаково эффективны в лечении активных язв двенадцатиперстной кишки и уничтожении H. pylori, но ОАК следует использовать в качестве лечения первой линии из-за его лучшей переносимости.
Авторы исследования: Gerassimos J Mantzaris, Kalliopi Petraki, Emmanuel Archavlis, Pericles Amberiadis, Panagiotis Christoforidis, Demetrius Kourtessas, Efterpi Chiotakakou, George Triantafyllou
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на tetracycline
Отзывы пациентов на clarithromycin