Профилактика валганцикловиром в сравнении с превентивной терапией у цитомегаловирус-позитивных реципиентов почечного аллотрансплантата: результаты рандомизированного клинического исследования за 1 год

Профилактика цитомегаловируса (ЦМВ) может быть достигнута путем профилактики или превентивной терапии. Мы провели проспективное рандомизированное исследование, чтобы определить, имели ли реципиенты почечного трансплантата с положительным серостатусом ЦМВ (R+) более высокую частоту ЦМВ-инфекции и заболеваний после трансплантации при превентивном лечении ЦМВ-инфекции по сравнению с первичной профилактикой валганцикловиром.

Профилактика составляла 2 × 450 мг валганцикловира перорально/сут в течение 100 дней, за пациентами с упреждением наблюдали с помощью ЦМВ-полимеразной цепной реакции (ПЦР), и после положительного ПЦР-теста получали 2 × 900 мг валганцикловира/сут в течение не менее 14 дней с последующей вторичной профилактикой. Дозу валганцикловира корректировали в зависимости от функции почек. Пациенты наблюдаются в течение 5 лет, и представлены исходные данные за 12 месяцев. Были проанализированы двести девяносто шесть реципиентов (168 серопозитивных доноров/реципиентов [D+/R+], 128 серонегативных доноров/серопозитивных реципиентов [D-/R+], 146 получавших профилактику и 150 превентивную терапию).

В целом, ЦМВ-инфекция (бессимптомная вирусная нагрузка ЦМВ ≥ 400 копий ДНК ЦМВ/мЛ, подтвержденная методом ЦМВ-ПЦР) была значительно выше у реципиентов, получавших превентивную терапию (38,7% против 11,0%, P&lt,0,0001), с самой высокой частотой у D+/R+ пациенты с преимущественным лечением (53,8% против 15,6%, P&lt,0,0001). У реципиентов D+/R+, получавших превентивную терапию, также была самая высокая частота заболевания ЦМВ (синдром ЦМВ и тканеинвазивное заболевание, которое было клинически диагностировано и подтверждено биопсией) (19,2% против 4,4%, Р=0,003). Функция почек, оцениваемая по клиренсу креатинина, была одинаковой в обеих группах. Потеря трансплантата произошла у 7 по сравнению с 4 пациентами, получавшими превентивную терапию по сравнению с профилактической (P&gt,0,05). Переносимость была одинаковой для обеих групп лечения.

Пероральная профилактика валганцикловиром значительно снижает уровень ЦМВ-инфекции и заболеваемости, особенно у пациентов с D+/R+. Следовательно, наше исследование поддерживает плановую профилактику для всех получателей D+/R+.

Авторы исследования: Oliver Witzke, Ingeborg A Hauser, Michael Bartels, Gunter Wolf, Heiner Wolters, Martin Nitschke, VIPP Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ganciclovir

Отзывы пациентов на valganciclovir