Тяжесть заболевания при COVID-19 у женщин неизменно ниже. Акцент на сексе как биологическом факторе может указывать на потенциальное терапевтическое вмешательство при этом заболевании. Мы оценили, улучшит ли добавление прогестерона к стандарту медицинской помощи (SOC) клинические исходы госпитализированных мужчин с COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести. Вопрос исследования: Безопасно ли кратковременное подкожное введение прогестерона улучшает клинический исход у мужчин с гипоксемией, госпитализированных с COVID-19? План и методы исследования: Мы провели пилотное рандомизированное открытое контролируемое исследование подкожного прогестерона у мужчин, госпитализированных с подтвержденным COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести. Пациенты были рандомизированы для получения SOC плюс прогестерон (100 мг подкожно два раза в день в течение 5 дней) или только SOC. В дополнение к оценке безопасности, основным результатом было изменение клинического статуса на 7-й день. Продолжительность пребывания в больнице и количество дней на дополнительном кислороде были ключевыми вторичными исходами. Сорок два пациента были включены в исследование с апреля 2020 года по август 2020 года, 22 были рандомизированы в контрольную группу и 20 – в группу прогестерона. Две пациентки из группы, получавшей прогестерон, вышли из исследования до получения прогестерона. Было отмечено общее улучшение среднего показателя клинического статуса по семибалльной порядковой шкале на 1,5 балла от исходного уровня до 7-го дня у пациентов в группе прогестерона по сравнению с контрольными субъектами (95% ДИ, 0,0-2,0, Р = 0,024). Серьезных побочных эффектов, связанных с прогестероном, отмечено не было. Пациентам, получавшим прогестерон, требовалось на три дня меньше дополнительного кислорода (медиана 4,5 против 7,5 дней), и они были госпитализированы на 2,5 дня меньше (медиана 7,0 против 9,5 дней) по сравнению с контрольными субъектами. Интерпретация: Прогестерон в дозе 100 мг два раза в день путем подкожной инъекции в дополнение к SOC может представлять собой безопасный и эффективный подход к лечению мужчин с гипоксемией с умеренной или тяжелой формой COVID-19. Судебный реестр: ClinicalTrials.gov , Номер: NCT04365127, URL: www.clinicaltrials.gov .
Авторы исследования: Sara Ghandehari, Yuri Matusov, Samuel Pepkowitz, Donald Stein, Tamana Kaderi, Divya Narayanan, Josephine Hwang, Stephanie Chang, Robert Goodman, Heli Ghandehari, James Mirocha, Catherine Bresee, Victor Tapson, Michae
Отзывы пациентов на progesterone