Было разработано рандомизированное исследование с целью сравнения эффективности и целесообразности применения ProMECE-CytaBOM (P-C) и MACOP-B (M-B) у пациентов с прогрессирующей, агрессивной неходжкинской лимфомой (НХЛ). P-C и M-B были выбраны из-за их связи с очень высокой частотой полной ремиссии по сравнению с другими опубликованными протоколами.
Исследование было проведено на 210 пациентах с НХЛ средней или высокой степени тяжести в стадии I или II-IV, рандомизированных для получения либо 6 курсов P-C, проводимых каждые 28 дней (106 пациентов), либо 12 недель M-B химиотерапии (104 пациента). В обоих режимах доксорубицин был заменен на 20% более высокую дозу эпидоксорубицина (внутривенно
30 мг/м2 аналога). В конце индукционной терапии пациенты могут получить дополнительную лучевую терапию для остаточных образований или для участков предыдущих объемных заболеваний.
Две группы пациентов сравнивались по частоте ответов, количеству и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией, общей выживаемости, безрецидивной выживаемости и времени до прекращения лечения.
Шестьдесят пять пациентов (62%), получавших P-С и 69 пациентов (67%), получавших М-В, достигли полной ремиссии, без существенных различий между двумя группами лечения (Р = 0,13). Общая частота объективного ответа (полная + частичная ремиссия) составила 74% для пациентов, получавших P-C, и 81% для пациентов, получавших M-B, соответственно.
4-летняя безрецидивная выживаемость составила 59% для P-C и 69% для M-B соответственно (P = 0,11).(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: V Silingardi, M Federico, L Cavanna, P Avanzini, P G Gobbi, M Lombardo, M Carotenuto, A Frassoldati, C Pieresca, D Vallisa, et al.
Отзывы пациентов на doxorubicin