Эртапенем – это бета-лактамный препарат для парентерального применения один раз в день, лицензированный в Соединенных Штатах в ноябре 2001 года и в Европе в мае 2002 года.
В этом исследовании сравнивались эффективность и безопасность эртапенема и цефтриаксона для лечения госпитализированных взрослых пациентов с серьезными общественно-приобретенная пневмония (ВП), требующая парентеральной терапии.
В этом проспективном двойном слепом (с ослеплением спонсора) многоцентровом исследовании взрослые пациенты с ВП были стратифицированы по индексу тяжести пневмонии (<, or = 3 или >, 3) и возрасту (<, or = 65 или >, 65 лет) и рандомизированы (2:1) для приема внутривенно или внутримышечно (внутримышечно) эртапенема по 1 г один раз в день или внутривенно или внутримышечно цефтриаксона по 1 г один раз в день. Исследователи могли бы перевести пациентов на пероральное противомикробное средство, если клиническое улучшение было показано по крайней мере через 3 дня парентеральной терапии.
В общей сложности 364 пациента были рандомизированы для лечения: 239 в группу эртапенема и 125 в группу цефтриаксона. Три пациента в группе эртапенема и 2 в группе цефтриаксона не получали исследуемую терапию. Из пролеченных пациентов 77,1% (182/236) пациентов в группе эртапенема и 75,6% (93/123) в группе цефтриаксона поддавались клинической оценке. Среди клинически оцениваемых пациентов средняя (SD) продолжительность парентеральной и общей (парентеральной плюс факультативной пероральной) терапии составила 5,5 (2,6) и 11,5 (2,7) дней для эртапенема и 5,6 (2,8) и 11,7 (3,0) дней для цефтриаксона соответственно. Streptococcus pneumoniae был наиболее часто выделяемым патогеном в обеих группах лечения. Показатели излечения составили 92,2% для клинически оцениваемых пациентов в группе эртапенема и 93,6% для пациентов в группе цефтриаксона (95% ДИ для разницы, скорректированной на страту, от -8,6 до 5,7), что соответствует критериям статистической эквивалентности. По завершении парентеральной терапии у 94,7% пациентов в группе эртапенема и у 95,8% в группе цефтриаксона наблюдалось клиническое улучшение. Осложнения при инфузии вен (эртапенем, 3,4% [8/236], цефтриаксон, 7,3% [9/123]) и повышение уровня трансаминаз (эртапенем, 6,3% [13/207], цефтриаксон, 7,1% [8/113]) были наиболее частыми нежелательными явлениями в обеих группах.
В этом исследовании госпитализированных взрослых пациентов терапия эртапенемом с возможностью перорального переключения была столь же эффективной, как и цефтриаксон с тем же вариантом перорального переключения для лечения CAP, требующего начальной парентеральной терапии. Общие профили безопасности этих 2 препаратов были сопоставимы.
Авторы исследования: Norbert Vetter, Eduardo Cambronero-Hernandez, Jane Rohlf, Stuart Simon, Alexandra Carides, Teresa Oliveria, Robin Isaacs, Protocol Study Group
Отзывы пациентов на ceftriaxone