Хотя стандартное лечение острого аппендицита (АА) состоит из ранней аппендэктомии, в последнее время наблюдается как интерес, так и увеличение использования антибактериальной терапии в качестве основного метода лечения неосложненного АА. Однако применение антибактериальной терапии при лечении неосложненного АА все еще остается спорным. Методы/дизайн: Исследование APPAC представляет собой рандомизированное проспективное контролируемое открытое многоцентровое исследование без неполноценности, предназначенное для сравнения антибактериальной терапии (эртапенем) с экстренной аппендэктомией при лечении неосложненного АА. Первичной конечной точкой исследования является успех рандомизированного лечения. В группе лечения антибиотиками успешное лечение определяется как выписка из больницы без необходимости хирургического вмешательства и отсутствие рецидива аппендицита в течение как минимум одного года наблюдения (эффективность лечения). Эффективность лечения в группе оперативного лечения определяется как успешная аппендэктомия, оцениваемая как 100%. Вторичными конечными точками являются осложнения после вмешательства, общая заболеваемость и смертность, продолжительность пребывания в больнице и отпуска по болезни, стоимость лечения и показатели боли (ВАШ, шкала визуального анализа). Максимум 610 взрослых пациентов (в возрасте 18-60 лет) с компьютерной томографией, подтверждающей неосложненный АА, будут зачислены из шести больниц и рандомизированы методом закрытых конвертов в соотношении 1:1 либо для экстренной аппендэктомии, либо для приема эртапенема (1 г в день) в течение трех дней с последующим приемом левофлоксацина внутрь (500 мг в день) плюс метронидазол (1,5 г в день) в течение семи дней. Последующее наблюдение с помощью телефонного интервью будет проводиться через 1 неделю, 2 месяца и 1, 3, 5 и 10 лет, первичные и вторичные конечные точки исследования будут оцениваться в каждый момент времени.
Цель исследования APPAC – предоставить доказательства уровня I в поддержку гипотезы о том, что примерно 75-85% пациентов с неосложненным АА можно лечить с помощью эффективной антибактериальной терапии, избегая ненужных аппендэктомий и связанных с ними операционных осложнений, что также приводит к значительной экономии средств.
Авторы исследования: Hannu Paajanen, Juha M Grönroos, Tero Rautio, Pia Nordström, Markku Aarnio, Tuomo Rantanen, Saija Hurme, Kirsti Dean, Airi Jartti, Jukka-Pekka Mecklin, Juhani Sand, Paulina Salminen
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на levofloxacin