Важность: Все больше фактических данных подтверждают использование антибиотиков вместо хирургического вмешательства для лечения пациентов с неосложненным острым аппендицитом.
Сравнить антибактериальную терапию с аппендэктомией при лечении неосложненного острого аппендицита, подтвержденного компьютерной томографией (КТ). Дизайн, условия и участники: Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование острого аппендицита (APPAC), не относящееся к категории неполноценных, проводилось с ноября 2009 по июнь 2012 года в Финляндии. В исследовании приняли участие 530 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с неосложненным острым аппендицитом, подтвержденным компьютерной томографией. Пациенты были рандомизированы на раннюю аппендэктомию или лечение антибиотиками с периодом наблюдения 1 год. Вмешательства: Пациенты, рандомизированные для антибактериальной терапии, получали внутривенное введение эртапенема (1 г/сут) в течение 3 дней, затем 7 дней перорально принимали левофлоксацин (500 мг один раз в день) и метронидазол (500 мг 3 раза в день). Пациентам, рандомизированным в группу хирургического лечения, была назначена стандартная открытая аппендэктомия. Основные результаты и меры: Основной конечной точкой хирургического вмешательства было успешное завершение аппендэктомии. Первичной конечной точкой для пациентов, получавших лечение антибиотиками, была выписка из больницы без необходимости хирургического вмешательства и отсутствие рецидива аппендицита в течение 1 года наблюдения.
В хирургической группе было 273 пациента, а в группе, получавшей антибиотики, – 257. Из 273 пациентов в хирургической группе все, кроме 1, перенесли успешную аппендэктомию, в результате чего показатель успеха составил 99,6% (95% ДИ от 98,0% до 100,0%). В группе, получавшей антибиотики, 70 пациентам (27,3%, 95% ДИ от 22,0% до 33,2%) была выполнена аппендэктомия в течение 1 года после первоначального выявления аппендицита. Из 256 пациентов, доступных для наблюдения в группе антибиотиков, 186 (72,7%, 95% ДИ от 66,8% до 78,0%) не нуждались в хирургическом вмешательстве. Анализ намерения лечить показал разницу в эффективности лечения между группами -27,0% (95% ДИ, от -31,6% до ∞) (P = 0,89). Учитывая заранее определенный предел неполноценности в 24%, мы не смогли продемонстрировать неполноценность лечения антибиотиками по сравнению с хирургическим вмешательством. Из 70 пациентов, рандомизированных для лечения антибиотиками, которые впоследствии перенесли аппендэктомию, у 58 (82,9%, 95% ДИ от 72,0% до 90,8%) был неосложненный аппендицит, у 7 (10,0%, 95% ДИ от 4,1% до 19,5%) был осложненный острый аппендицит и у 5 (7,1%, 95% ДИ от 2,4% до 15,9%) не имели аппендицита, но подверглись аппендэктомии по подозрению на рецидив. У пациентов, рандомизированных на лечение антибиотиками, не было внутрибрюшных абсцессов или других серьезных осложнений, связанных с отсроченной аппендэктомией. Выводы и актуальность: Среди пациентов с неосложненным аппендицитом, подтвержденным КТ, лечение антибиотиками не соответствовало заранее установленному критерию неполноценности по сравнению с аппендэктомией. Большинству пациентов, рандомизированных для лечения антибиотиками неосложненного аппендицита, не потребовалась аппендэктомия в течение 1 года наблюдения, а у тех, кому потребовалась аппендэктомия, не возникло значительных осложнений. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01022567.
Авторы исследования: Paulina Salminen, Hannu Paajanen, Tero Rautio, Pia Nordström, Markku Aarnio, Tuomo Rantanen, Risto Tuominen, Saija Hurme, Johanna Virtanen, Jukka-Pekka Mecklin, Juhani Sand, Airi Jartti, Irina Rinta-Kiikka, Juha M
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на levofloxacin