Важность: Краткосрочные результаты подтверждают использование антибиотиков в качестве альтернативы хирургическому вмешательству для лечения неосложненного острого аппендицита, но долгосрочные результаты неизвестны.
Определить частоту поздних рецидивов аппендицита после антибактериальной терапии для лечения неосложненного острого аппендицита. Дизайн, условия и участники: Пятилетнее наблюдательное наблюдение за пациентами в многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании Appendicitis Acuta (APPAC), сравнивающем аппендэктомию с антибактериальной терапией, в котором 530 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с неосложненным острым аппендицитом, подтвержденным компьютерной томографией, были рандомизированы для проведения аппендэктомии (n = 273) или получать антибактериальную терапию (n = 257). Первоначальное исследование проводилось с ноября 2009 года по июнь 2012 года в Финляндии, последнее последующее наблюдение было проведено 6 сентября 2017 года. Этот текущий анализ был сосредоточен на оценке 5-летних результатов для группы пациентов, получавших только антибиотики. Вмешательства: Открытая аппендэктомия против антибиотикотерапии с внутривенным введением эртапенема в течение 3 дней с последующим 7-дневным пероральным приемом левофлоксацина и метронидазола. Основные результаты и меры: В этом анализе предварительно определенные вторичные конечные точки, о которых сообщалось при 5-летнем наблюдении, включали поздний (после 1 года) рецидив аппендицита после лечения антибиотиками, осложнения, продолжительность пребывания в больнице и отпуск по болезни.
Из 530 пациентов (201 женщина, 329 мужчин), включенных в исследование, 273 пациента (средний возраст 35 лет [IQR, 27-46]) были рандомизированы для проведения аппендэктомии, а 257 (средний возраст 33 года, [IQR, 26-47]) были рандомизированы для получения антибактериальной терапии. В дополнение к 70 пациентам, которые первоначально получали антибиотики, но перенесли аппендэктомию в течение первого года (27,3% [95% ДИ, 22.0%-33.2%], 70/256), 30 дополнительные пациенты, получавшие антибиотики (16,1% [95% ДИ, 11,2%-22,2%], 30/186), перенесли аппендэктомию в период от 1 до 5 лет. Совокупная частота рецидивов аппендицита составила 34,0% (95% ДИ, 28,2%-40,1%, 87/256) через 2 года, 35,2% (95% ДИ, 29,3%-41,4%, 90/256) через 3 года, 37,1% (95% ДИ, 31,2%-43,3%, 95/256) через 4 года., и 39,1% (95% ДИ, 33,1%-45,3%, 100/256) через 5 лет. Из 85 пациентов в группе антибиотиков, которые впоследствии перенесли аппендэктомию по поводу рецидива аппендицита, у 76 был неосложненный аппендицит, у 2 был осложненный аппендицит и у 7 не было аппендицита. Через 5 лет общая частота осложнений (инфекции в месте операции, послеоперационные грыжи, боли в животе и обструктивные симптомы) составила 24,4% (95% ДИ, 19,2%-30,3%) (n = 60/246) в группе аппендэктомии и 6,5% (95% ДИ, 3,8%-10,4%) (n = 16/246) в группе антибиотиков (P <, 0,001), что на 17,9 процентных пункта (95% ДИ, 11,7-24,1) выше после операции. Не было никакой разницы между группами по продолжительности пребывания в больнице, но была значительная разница в отпуске по болезни (на 11 дней больше для группы аппендэктомии). Выводы и актуальность: Среди пациентов, которые первоначально лечились антибиотиками по поводу неосложненного острого аппендицита, вероятность позднего рецидива в течение 5 лет составила 39,1%. Это долгосрочное наблюдение подтверждает целесообразность применения только антибиотикотерапии в качестве альтернативы хирургическому вмешательству при неосложненном остром аппендиците. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT01022567.
Авторы исследования: Paulina Salminen, Risto Tuominen, Hannu Paajanen, Tero Rautio, Pia Nordström, Markku Aarnio, Tuomo Rantanen, Saija Hurme, Jukka-Pekka Mecklin, Juhani Sand, Johanna Virtanen, Airi Jartti, Juha M Grön
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на levofloxacin