Неоперативное лечение неосложненного острого аппендицита является одним из вариантов, но исключение антибиотиков из схемы лечения не было проверено. Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное РКИ у взрослых с неосложненным острым аппендицитом, подтвержденным компьютерной томографией, было разработано для сравнения плацебо с антибиотиками (внутривенное введение эртапенема с последующим пероральным приемом левофлоксацина и метронидазола). Первичной конечной точкой был успех лечения (разрешение, приводящее к выписке без аппендицэктомии в течение 10 дней), вторичные исходы включали оценку боли, осложнения, пребывание в больнице и возвращение к работе.
С мая 2017 года по сентябрь 2020 года в пяти больницах было набрано 72 пациента со средним возрастом 37,5 (11,1) года. Шестеро были исключены после рандомизации (5 досрочных отказов от согласия, 1 нарушение протокола рандомизации), 35 были назначены на прием антибиотиков, а 31 – на прием плацебо. Проблемы с зачислением (включая ресурсы больничной аптеки в условиях неотложной хирургии) привели к тому, что был достигнут только самый низкий размер выборки из трех предопределенных сценариев. Показатель успеха 10-дневного лечения составил 87 (95%, т.е. от 75 до 99) процентов для плацебо и 97 (от 92 до 100) процентов для антибиотиков. Это клиническое различие в 10 (90% c.i. -0,9 – 21)% статистически не отличалось для первичного исхода (односторонний P = 0,142), а вторичные исходы были аналогичными.
Отсутствие статистически подтвержденного превосходства антибиотиков свидетельствует о том, что у взрослых с подтвержденным КТ аппендицитом легкой степени тяжести оправдано исследование без противопоказаний к плацебо. Регистрационный номер: EudraCT 2015-003634-26 (https://eudract.ema.europa.eu/eudract-web/index.faces ), NCT03234296 (http://www.clinicaltrials.gov ).
Авторы исследования: Paulina Salminen, Suvi Sippola, Jussi Haijanen, Pia Nordström, Tuomo Rantanen, Tero Rautio, Ville Sallinen, Eliisa Löyttyniemi, Saija Hurme, Ville Tammilehto, Johanna Laukkarinen, Heini Savolainen,
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на levofloxacin