Послеоперационные осложнения являются серьезной проблемой здравоохранения и связаны со снижением краткосрочной и долгосрочной выживаемости после операции. Чрезмерная послеоперационная воспалительная реакция способствует развитию послеоперационной инфекции и смертности. Целью исследования влияния периоперационного применения кортикотерапии на заболеваемость и смертность после некардиальных операций (PACMAN) является оценка эффективности периоперационного применения кортикостероидов для снижения послеоперационной заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших серьезные некардиальные операции. Методы и анализ: PACMAN — это многоцентровое рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование с участием 1222 пациентов высокого риска в возрасте 50 лет и старше, перенесших серьезные некардиальные операции в 32 больнице неотложной помощи во Франции. Пациенты рандомизированы на дексаметазон (0,2 мг/кг в конце хирургической процедуры и на 1-й день, n=611) или плацебо (n=611). Первичный исход представляет собой совокупность предопределенных 14-дневных серьезных легочных осложнений и смертности. Вторичными исходами являются хирургические осложнения, инфекции, отказы органов, дни без интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и смертность от всех причин в течение 28 дней. Этика и распространение: Протокол исследования PACMAN был одобрен комитетом по этике Sud Mediterranée V и будет проводиться в соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики и принципами Хельсинкской декларации. Исследование PACMAN — это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение того, уменьшает ли периоперационное введение кортикостероидов пациентам, перенесшим крупную операцию, не связанную с сердцем, послеоперационные осложнения. Результаты этого исследования будут распространены путем презентации на научных конференциях и публикации в рецензируемых журналах. Регистрационный номер испытания: NCT03218553, Предварительные результаты.
Авторы исследования: Karim Asehnoune, Emmanuel Futier, Fanny Feuillet, Antoine Roquilly, PACMAN group
Отзывы пациентов на dexamethasone