Современные методы лечения васкулита, ассоциированного с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (ANCA), ограничены токсичностью.

Сравнить импульсный циклофосфамид с ежедневным пероральным циклофосфамидом для индукции ремиссии. Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование. Случайные назначения были сгенерированы компьютером, распределение было скрыто путем отправки по факсу централизованного назначения лечения поставщикам услуг во время регистрации. Пациенты, исследователи и оценщики результатов не были слепы к назначению.

42 центра в 12 европейских странах. Пациенты: 149 пациентов, у которых был впервые диагностирован генерализованный ANCA-ассоциированный васкулит с поражением почек, но не представляющий непосредственной угрозы для жизни. Вмешательство: Импульсный циклофосфамид, 15 мг/кг каждые 2-3 недели (76 пациентов), или ежедневный пероральный циклофосфамид, 2 мг/кг в день (73 пациента), плюс преднизолон. Измерение: время до ремиссии (первичный результат), изменение функции почек, нежелательные явления и кумулятивная доза циклофосфамида (вторичные результаты).

Группы не различались по времени достижения ремиссии (отношение рисков 1,098 [95% ДИ 0,78-1,55], Р = 0,59) или доле пациентов, достигших ремиссии через 9 месяцев (88,1% против 87,7%). Тринадцать пациентов в группе pulse и 6 в группе ежедневного приема внутрь достигли ремиссии к 9 месяцам, а затем у них произошел рецидив. Абсолютная кумулятивная доза циклофосфамида в группе ежедневного приема внутрь была больше, чем в группе импульсного приема (15,9 г [межквартильный диапазон от 11 до 22,5 г] против 8,2 г [межквартильный диапазон от 5,95 до 10,55 г], P &lt, 0,001). В группе pulse частота лейкопении была ниже (отношение рисков 0,41 [ДИ 0,23-0,71]). Ограничения: Исследование не было проведено для выявления разницы в частоте рецидивов между 2 группами. Продолжительность наблюдения была ограничена.

Импульсный режим приема циклофосфамида вызывал ремиссию ANCA-ассоциированного васкулита, а также ежедневный пероральный режим при сниженной кумулятивной дозе циклофосфамида и вызывал меньшее количество случаев лейкопении. Основной источник финансирования: Европейский Союз.

Авторы исследования: Kirsten de Groot, Lorraine Harper, David R W Jayne, Luis Felipe Flores Suarez, Gina Gregorini, Wolfgang L Gross, Rashid Luqmani, Charles D Pusey, Niels Rasmussen, Renato A Sinico, Vladimir Tesar, Philippe Vanhille, Kerstin Westman, Caroline O S Savage,

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на cyclophosphamide