Мы оценили эффективность и профиль безопасности 10 и 20 мг рабепразола, нового ингибитора протонной помпы, один раз в день по сравнению с плацебо в предотвращении эндоскопических и симптоматических рецидивов на срок до 1 года у пациентов с излеченной эрозивной или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
В 52-недельном исследовании использовалась многоцентровая рандомизированная двойная слепая схема с параллельными группами, в которой 209 мужчинам и женщинам назначали 10 или 20 мг рабепразола один раз в день утром или плацебо.
Обе дозы рабепразола значительно превосходили плацебо в предотвращении эндоскопического рецидива (p <, 0,001), а 20 мг были значительно эффективнее, чем 10 мг (p <, 0,04). Обе дозы также значительно превосходили плацебо в снижении частоты и тяжести рецидивов изжоги (p <, 0,001). С поправкой на различия в воздействии исследуемых препаратов не было обнаружено существенных различий в частоте нежелательных явлений. Не было обнаружено клинически значимых изменений в отношении клинико-лабораторных показателей, жизненно важных показателей, электрокардиограмм, офтальмологических оценок, массы тела, сывороточного гастрина и гистологии энтерохромаффиноподобных клеток.
Однократная ежедневная терапия 10 или 20 мг рабепразола эффективно предотвращает патологический и симптоматический рецидив ГЭРБ. Доза 20 мг значительно более эффективна, чем доза 10 мг, в предотвращении эндоскопического рецидива. Лечение хорошо переносилось, и никаких клинически значимых данных о безопасности не появилось. Наши результаты подтверждают эффективность рабепразола в предотвращении рецидивов ГЭРБ с отличной переносимостью и краткосрочным благоприятным профилем безопасности.
Авторы исследования: A Caos, M Moskovitz, Y Dayal, C Perdomo, R Niecestro, J Barth
Отзывы пациентов на rabeprazole